雖然近年來伴隨著科技的發展,腎移植的數量正在逐年增加,但供體數量短缺仍然是當前器官移植不可忽略的難題。以美國為例,作為發達國家,美國在2022年實施了超過26000例腎移植,2022年底腎移植等待患者數為48812人,當年全部登記患者超80000人,這些患者仍在焦急而漫長的排隊等待中。
值得關注的是,隨著供體器官機械灌注技術逐步應用於臨床,早期被認為存活率較低的邊緣性供體器官正重新回到人們的視野,用來實施器官移植以拯救更多病人的生命。最新研究顯示,低溫灌注仍是腎臟保存修復的主流技術。目前,供體腎臟的體外低溫機械灌注技術已從科研實驗階段逐步進入到常規的臨床工作應用階段。
目前國內相關領域的公司不多,不過在2016年,中國器官移植領域的領軍者健耕醫藥公司完成了對美國器官移植領域知名公司LSI的收購,其主要産品為全球應用最廣泛的腎臟低溫機械灌注産品——LifePort腎臟灌注運轉箱及其配套使用的一次性腎臟灌注耗材、器官保存液産品,以及目前已完成臨床試驗並處於 FDA註冊階段的 LifePort肝臟灌注運轉箱及其配套耗材。
從健耕醫藥的銷售情況來看,其主要産品LifePort腎臟灌注運轉箱與腎臟灌注耗材配套使用,其中,腎臟灌注運轉箱可重復使用,使用年限一般可達到5-7年。目前,健耕醫藥在北美銷售時間比較長、市佔率也比較高,中國大陸市場對低溫灌注技術的運用仍有很大的發展潛力和空間,低溫灌注技術在未來能夠幫助更多病人重獲健康。