本視頻以走進中試平臺碩德藥業為主題,深入探討了這家在創新藥轉化領域取得顯著成果的企業。
創新藥作為生物醫藥的前沿領域,是成都建圈強鏈重點聚焦的産業之一,具有高技術、高風險、高投入、長週期的特點。如何解決創新團隊技術優化、檢驗檢測、工藝驗證等轉化難題?如何促進藥品研發過程中的專業分工?加快創新藥産品本地化?
運作不到兩年,已為7家企業提供服務,助力8個小分子藥物成果轉化的成都碩德藥業有限公司用自身實踐給出了生動答案!
就在2023年9月,碩德藥業其小容量注射劑生産線已通過美國食品藥品監督管理局現場檢查,這標誌著碩德藥業建立了符合國際標準的品質管理體系,具備提供國內、國際藥品註冊申報要求的新藥成果轉移轉化服務,可以為創新‘本土藥’快速轉化和國際化提供助力。
瞄準制藥産業鏈關鍵環節,碩德中試平臺將提供科技、品質體系、産業、資本、生態全方位服務,全力滿足創新藥轉移轉化需求——
圍繞藥品科技創新需求,開放技術開發、技術驗證、工藝優化、檢驗檢測等服務;
圍繞品質體系需求,提供專業團隊、技術轉移、覆蓋藥品全生命週期品質體系等服務;
圍繞産業需求,匹配供應鏈、工藝放大、生産管控、産品交付、法規支援等服務;
圍繞資金需求,建立投資平臺提供股權投資、風險投資、債務融資、並購重組、技術合作等服務;
圍繞創新生態需求,提供新藥評價、臨床研究、市場推廣、渠道拓寬等服務。