6月8日,經國家相關部門批准,威斯克生物/川大華西研發的重組三價新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)——威克欣®3價XBB疫苗納入緊急使用,這是全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗。
據威斯克生物相關負責人介紹,公司利用國際先進的昆蟲細胞生産重組蛋白疫苗技術平臺快速響應的優勢,高效完成了重組三價新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)的載體構建,生産出高純度、高品質的重組三價蛋白疫苗。威克欣®3價XBB疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結合域(S-RBD)和七肽重復域(HR),基於結構精準設計了亞單位疫苗抗原,自組裝為穩定的三聚體結構的蛋白顆粒,經純化混合後加入基於角鯊烯的水包油乳液佐劑製成。該創新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度,使三聚體蛋白疫苗在體內誘導了更強烈的T細胞免疫反應。
“臨床試驗數據顯示,威克欣®3價XBB疫苗可誘導産生針對XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水準中和抗體。接種14天以後,針對XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的症狀性新冠疾病,保護效力為93.28%,且安全性良好。”該負責人認為,此次重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)-威克欣®3價XBB疫苗獲批緊急使用,將為疫情常態化管理、新冠疫苗的接種提供創新選擇,為全球抗擊新冠疫情貢獻一份中國力量。
據悉,威斯克生物位於成都天府國際生物城,子公司位於廣州。目前成都威斯克生物已在成都天府國際生物城完成5000升和3000升規模的兩條昆蟲細胞重組蛋白疫苗生産線建設,建立了年産能已達1億劑的疫苗生産基地,並已完成了GMP生産車間的建設和驗證,取得《藥品生産許可證》。廣州威斯克生物已完成規模化的昆蟲細胞重組蛋白疫苗生産線的建設,形成了年産量可達1億劑的疫苗産能。2022年12月,威斯克生物研發的重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細胞)—威克欣®,經國家相關部門批准納入緊急使用,目前已在中國20多個省份實現招標準入及供應接種。
“疫苗産業是成都天府國際生物城重點發展的細分賽道,下一步生物城將整合資源,通過打造天府疫苗谷,引領帶動整體醫藥健康産業高品質發展。”成都天府國際生物城相關負責人表示,目前成都天府國際生物城已匯聚復星安特金、邁科康生物、歐林生物、柏奧特克等一批疫苗及相關産品生産研發重點企業,正不斷推動疫苗創新研發。
據了解,“疫苗”賽道只是成都天府國際生物城5大細分領域和14個賽道中的一部分。目前,生物城已累計落戶項目300個,總投資超1200億元,聚集諾獎團隊5個,國家級院士團隊4個,高層次人才團隊51個,累計引進各類功能性平臺109個。(杜燦)