“全球首個單分子抗抑鬱中藥進入臨床Ⅲ期研究,有望為治療抑鬱症提供高效安全的全新解決方案。”5月22日,國家中藥現代化(上海)創新中心在成都舉行國家1類創新藥優欣定膠囊臨床成果發佈會。
據介紹,優欣定膠囊由國家中藥現代化(上海)創新中心自主研發,是一款全球首個以改善抑鬱症腦區失常的蛋白激酶B(AKT)信號通路並持續提升腦源性神經營養因子(BDNF)為作用機理的單分子抗抑鬱原創新藥。
作為一款不可多得的抗抑鬱創新中藥,優欣定膠囊是從我國傳統抗抑鬱中藥人參出發,突破傳統研究思路,以創新研發理念(吸收代謝後單體組合藥物即PAMD)為基礎,用現代藥代動力學等研究手段為工具,追蹤中藥口服吸收入血並達到腦組織的有效活性成分(S111),再利用創新專利工藝加以提煉並實現原料生産的産業化,進而通過深層次研究,原創性地開發出的這款抗抑鬱新藥。優欣定膠囊的活性成分清晰明瞭,為20(S)-原人參二醇,作用機理明確。值得關注的是,該藥物在工藝方面創新性地選用了其他同屬植物來分離提取S111,由於該原料資源更為豐富、價格更為低廉,從而能更好地控制了生産成本。
2000年科技部授牌設立國家中藥現代化(上海)創新中心,作為部市共建的全球唯一的國家級中藥創新研究機構;同時,作為國家研發平臺的依託單位,上海中藥創新研究中心由上海市科委、浦東新區政府和上海張江集團共同投資設立,是國家國際科技合作基地和上海市研究生聯合培養基地。(諸澤海)