為進一步做好南充市第一類醫療器械生産企業監督管理工作,確保醫療器械安全有效,近日,南充市市場監管局召開全市第一類醫療器械生産企業行政指導暨培訓會。南充市市場監管局黨組成員、藥品安全總監許永波出席會議並講話。
會議深入分析了第一類醫療器械生産企業發展前景和行業現狀,激勵各單位不斷提升産品品質,增強核心競爭力,向高端醫療器械生産領域邁進。針對南充第一類醫療器械生産企業行業現狀及監管工作實際,會議要求:提高站位,強化風險意識,做到三個“牢牢把握”。即,牢牢把握醫療器械風險屬性、牢牢把握醫療器械監管原則、牢牢把握“四個最嚴”根本要求;落實責任,強化守法意識,嚴格把好“三個關口”。即,把好主體責任關口、把好産品品質關口、守好法律法規關口;“管、服”並舉,強化服務意識,做好“三個強化”。即,強化監管執法、強化幫扶指導、強化協調聯動。
會議通報了2022年全市一類醫療器械生産企業檢查情況,提出了2023年工作要求。南充市市場監管局醫療器械科和市藥品不良反應中心,分別圍繞“醫療器械生産品質管理規範”“醫療器械不良事件和風險管理”等內容進行了培訓。
南充市市場監管局相關科室、全市6家一類醫療器械生産企業參加會議。(陳輝)