南充市中心醫院檢驗科順利通過ISO15189監督評審

近日來，南充市中心醫院檢驗科接受了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)ISO15189醫學實驗室的現場監督評審。經過為期三天緊張有序、嚴謹細緻的審查，科室順利通過了現場評審。

此次評審由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派評審專家劉靳波擔任組長，杜瓊、俸家富2位評審專家擔任現場評審，李子安和王鑫2位省外評審專家擔任遠端評審員，從實驗室管理、品質、技術以及品質管理體系運作符合性等方面，進行全要素評審。

4月22日上午，評審組主持召開評審首次會議。南充市中心醫院黨委副書記、院長彭海濤，副院長母其文出席會議，檢驗科負責人、業務骨幹等參加會議。彭海濤代表市中心醫院歡迎評審專家組一行到院指導工作，希望專家們對檢驗科品質管理體系的持續改進提出寶貴意見，促進醫院檢驗醫學事業不斷發展。會上，檢驗科主任張兵向評審專家組介紹了檢驗科基本情況和實驗室初次評審後的品質體系運作情況。

本次評審採用現場評審+遠端評審的模式進行。在評審過程中，專家們秉著客觀公正、平等保密的原則，通過對實驗室現場環境查看、文件資料審查、實驗室人員能力考核、實驗全過程品質管理要素的綜合評審與取證，全面審核了實驗室品質管理體系運作的符合性和有效性。同時，還對2020年11月初次評審中不符合項的整改情況進行跟蹤調查，檢查改進情況。

此外，專家們還分別來到呼吸與危重症醫學科、胸外科等臨床科室現場，觀察標本採集和樣本轉運全過程，針對臨床採血要求、臨床諮詢溝通情況、危急值制度落實情況等方面，進行了詳細的調查詢問，並主持召開臨床醫護人員座談會，聽取和收集臨床醫護人員對檢驗科工作的意見和評價，核查檢驗結果與臨床需求的符合性。

在評審總結和反饋會上，評審專家們對為期3天的現場評審結果進行了認真總結和反饋。專家組一致認為南充市中心醫院驗科品質管理體系文件，涵蓋了認可準則的全部要素，建立了有效的內部品質控制體系，管理人員和技術人員能按照品質管理體系的要求進行品質控制和技術活動，實驗室對外部服務和供應進行有效的控制，檢測項目能滿足臨床診療基本需求，通過ISO15189現場監督評審。同時，專家們對評審過程中發現的問題，提出了持續性改進要求。

張兵表示，接下來科室將以此次評審為契機，秉承持續改進的理念，按照專家組提出的要求，認真整改存在的問題，進一步貫徹落實好“安全、公正、及時、準確”的品質方針，為臨床及患者提供更高水準、更高品質的檢驗服務。

據悉，ISO15189即“醫學實驗室品質和能力的要求”，是由全球160多個國家成員組成的國際標準化組織(ISO)發佈的標準，是目前國際上最權威、應用最廣泛的醫學實驗品質體系和能力建設標準，也是各國醫學實驗室認可的依據。通過ISO15189認可的實驗室出具的檢驗報告，可在成員國和地區得到認可，即患者在世界各地醫院就醫過程中，不需再做類似的重復檢查。2021年，南充市中心醫院醫學檢驗科榮獲ISO15189國際標準認可合格證書，是南充唯一一個獲得該機構認可的公立醫院實驗室，標誌著科室整體品質和技術能力得到了國際認可，已躋身國內一流醫學實驗室行列。(王嬌)