胃痛寧片等3種藥品轉換為處方藥

　　3月4日，國家藥品監督管理局發佈公告説，經該局組織論證和審定，將胃痛寧片、化痔栓及消栓通絡製劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)調出非處方藥目錄，按處方藥管理，同時對上述藥品説明書進行修訂。
 

　　國家藥監局要求，上述藥品生産企業應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照同期公佈的藥品説明書修訂要求，提出修訂説明書的補充申請。修訂內容涉及藥品標簽的，應一併進行修訂;在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品説明書及標簽予以更換。國家藥監局要求，生産企業應對新增不良反應發生機制開展深入研究。臨床醫師在選擇用藥時，根據新修訂説明書進行充分的效益風險分析。

  據了解，上述3種藥品均為中成藥，胃痛寧片共涉及10家企業的10個批准文號，化痔栓為獨家生産品種，消栓通絡製劑共涉及數十家企業的上百個批准文號。