中國網11月17日訊（記者 王瑞芳）2024中國醫藥工業發展大會上海國際生物醫藥産業周在上海開幕。針對我國醫藥産業出海的問題，和黃醫藥執行副總裁崔昳昤以切身感受分享了企業出海的經驗。

在全球健康産業蓬勃發展的背景下，中國醫藥企業正迎來出海的新機遇，通過海外投資建廠、設立研發機構、技術轉讓、國際註冊認證等多種方式，全方位參與全球市場競爭與合作。各方共同努力下，中國醫藥工業呈現加速發展態勢。9月份全國醫藥工業增加值增速達到10.5%，佔全部工業比重3.7%，創新藥市場規模突破1000億元，在研新藥數量躍居全球第二位。2024年以來37個創新藥、51個創新醫療器械獲批上市，新型抗體、核酸疫苗、細胞和基因治療藥物等前沿領域躋身全球前列。

隨著中國醫藥的國際認可度與影響力持續提升，一批中國企業研發的創新藥，也越來越多地得到國際市場的認可。2024年，中國醫藥企業對外技術授權總交易規模超340億美元。和黃醫藥研發的用於治療轉移性結直腸癌患者的藥物已在美國、歐洲等多個國家和地區獲批，成為上海首個出海全球美、歐、日三大主流市場的原創新藥。

崔昳昤在採訪中表示，出海模式是一種手段，最終目的是希望最終産品在海外的商業化，或者臨床使用獲得成功。她把企業出海的體會總結為四大門檻：第一是全球多中心臨床環節。第二是生産製造品質管理體系的完善。第三進入國的法規了解和掌握，包括認證註冊和溝通等多方面。第四是商業化環節。一個企業要成功出海，這四大門檻必須要過。

參照國內外經驗制定標準，對於企業出海至關重要。崔昳昤介紹，對於一個要出海的企業來講，首先需要有全球化的戰略，在研發之初包括臨床方案設計等很多環節，都要按照全球化的視野和標準去做。通過強項合作完成技術回饋，來培育現有的技術管線，形成一種正迴圈。出海，就是八仙過海各顯神通，選擇最合適的路，用自己的長板對接別人的長板，才能更好地達到互補雙贏的結果。

隨著科技創新的不斷發展，中國醫藥海外市場正呈現出蓬勃發展的態勢。站在新的歷史起點上，中國的醫藥企業通過政策支援、國際合作和市場拓展，正逐步開啟國際化發展的新征程。