疫苗板塊龍頭企業智飛生物(300122.SZ)2020年迎“開門紅”,近日股價連創上市9年來歷史新高,1月9日午間一度衝至59.72元/股,而2019年年底股價還在40余元徘徊。
作為年初第一波發佈2019年業績預告的醫藥企業,智飛生物2019年業績預增喜報成為近日股價主要拉動力。1月3日晚間,智飛生物發佈業績預告稱,2019年利潤為22.5億元至25.4億元,比上年同期的14.51億元增長55%-75%。各大券商隨後集中發佈研報,均對智飛生物維持“買入”評級。
在2018年國內疫苗行業黑天鵝事件響下,2019上半年2.2億支的疫苗批簽發量低於歷史平均水準。2019下半年,行業開始恢複元氣,累計批簽發達到3.3億支。實際上,在2019年,各疫苗企業新品獲批消息集中發佈的同時,基本都有不錯的業績表現。目前已披露2019年業績預增的涉疫苗類業務的企業,除智飛生物外,還有長春高新、華蘭生物,預期利潤都有不同幅度上漲。
按批簽發量中標價計算,2019年國內疫苗批簽發貨值規模達460億元,分析人士認為,估計國內疫苗銷售市場規模在400億以上。
HPV疫苗代理搖錢樹 整體來看,在HPV疫苗市場供不應求的背景下,智飛生物近年來業績能夠保持大幅增長,主要是因為智飛生物是默沙東HPV疫苗的獨家代理商。
2017、2018年,智飛生物陸續拿下默沙東4、9價HPV疫苗的獨家代理權,往年一直不溫不火的業績增速迎來質變,2018年全年凈利潤高達14.51億,超過生物制藥龍頭長春高新。
2019年前三季度,智飛生物實現營業收入76.66億元,同比增長119.35%,歸母凈利潤為17.63億元,同比增長62.25%。其中,五價輪狀疫苗批簽發299萬支,同比增長3462%,對第三季度業績貢獻較大,這也是其獨家代理的默沙東産品。
根據智飛生物2018年發佈的公告,雙方協議約定的 HPV疫苗綜合基礎採購額為:2019年55.07億元、2020年83.3億元、2021年(6月30日前)41.65億元。根據相關資料,智飛生物自2011年開始代理默沙東疫苗産品銷售起,雙方至今已合作近9年。
一位不具名的業內分析人士對《華夏時報》記者表示:“默沙東為什麼選擇智飛生物?因為它在全國的行銷網路鋪的非常廣,包括基層市場。銷售團隊人員1000多名。”智飛生物2019年半年報顯示,其銷售網路覆蓋全國31個省、自治區、直轄市,包括300多個地市,2600多個區縣,30000余個基層衛生服務點(鄉鎮接種點、社區門診)。
智飛生物2019年上半年代理的默沙東四價HPV疫苗批簽發量為282.3萬支,同比增長7.56%,九價HPV疫苗批簽發量則達117.9萬支,而在2018上半年批簽發量僅有6022支,同比暴增19484.16%。
根據數據統計,目前,我國HPV疫苗批簽發數量已經從由2017年的145.5萬支增長到2019年的800萬支,呈上升趨勢,産品供不應求。
不過,在這一代理業務搖錢樹下隱患尚存。因為需要提前採購代理産品,公司存貨增長迅速,2017年存貨僅為6.27億元,2019年1-9月增至26.27億元,同時期應收賬款也從7.01億元上升至44.46億元。同時,一旦與默沙東HPV疫苗的合作期2021年6月30日到來,能否順利續約也成了市場對於智飛生物未來發展潛力評估的因素之一。
不過,對於代理疫苗、自主産品2020年的市場拓展計劃等問題,《華夏時報》記者致函智飛生物,但截止發稿未收到回復。
目前,全球共有3個宮頸癌疫苗上市,分別是默沙東的Gardasil(4價苗)、Gardasil 9(9價苗),以及葛蘭素史克的Cervarix(2價苗)。
不過在2019年底,唯一一款國産HPV疫苗,萬泰生物二價HPV疫苗獲批上市,業內人士普遍認為,這一産品對於市場現有HPV疫苗企業影響不大,除了充足的市場紅利外,2、4、9價苗的價格定位和受眾群體差異較大,企業間的市場方向也不同,“國産二價苗有可能要做基層市場。GSK(葛蘭素史克)的渠道下不去(下沉市場),我了解的情況應該是沒怎麼鋪或是鋪的渠道不夠廣。”上述分析人士認為。
自研産品業績貢獻低
因代理疫苗業績猛增,其自主研發産品在營收貢獻上仍相對處於弱勢。
數據顯示,智飛生物主營業務收入主要為自主及代理的非免疫規劃疫苗銷售及推廣,而代理業務目前是智飛生物的大部分業績來源。其2019年半年報顯示,自主産品非免疫規劃苗收入5.75億元,代理産品非免疫規劃苗收入44.23億元,佔營收比例八成之多。
實際上,智飛生物對自主研發産品的投入也在不斷加大,2019年三季報顯示,公司2019年前三季度研發投入為1.05億元,同比增長19.3%。
根據業內人士對《華夏時報》記者分析的觀點,代理業務的增長也在一定程度上促進了自主産品的研發投入與市場推廣,“智飛生物是國內的疫苗代理商中做的最好的,所以理論上很多産品能賣起來。”
目前智飛生物共有4種自主疫苗在售産品,包括AC-Hib聯合疫苗、ACYW135流腦多糖疫苗、Hib疫苗、AC流腦多糖結合疫苗;5種代理在售産品,包括默沙東的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗、23價肺炎疫苗以及滅活甲肝疫苗。
目前,公司13 個項目進入臨床,其中組分百白破、EV71、四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)已獲批臨床試驗,8 個自研疫苗處於臨床二至三期階段,其中 15 價肺炎疫苗正啟動三期臨床,四價流感病毒裂解疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)預計 2020 年上半年完成三期臨床,進入申報階段,2021 年有望上市。
“未來應該會進行差異化定位,分適應症、適用人群等方面。” 對於智飛生物自主産品的打法,上述分析人士認為,“同時值得關注的是公司的重磅産品微卡、EC即將獲批上市。”
“微卡”算是2020年智飛生物最值得期待的獨家産品,即母牛分枝桿菌疫苗,用於15-65歲結核分支桿菌攜帶者等高危人群肺結核的預防。光大證券(13.490, 0.00, 0.00%)發佈智飛生物的研報指出,公司的預防用微卡與EC診斷試劑已完成現場檢查,微卡于2019年12月31日進入第2輪補充資料,預計將在發補完成後正式獲批上市,接棒三聯苗成為下一個自主大品種,預計峰值銷售額可達30億元。
(責任編輯:趙金博)