隨著近年來新興國家經濟快速增長,以及發達國家及部分發展中國家人口老齡化規模持續擴大,全球醫療健康市場規模得以穩步增加。根據研究機構Frost&Sullivan的分析,2017年度全球醫療健康行業市場的總銷售規模約為1.77萬億美元,預計2018年有望達到1.85萬億美元,服務於醫藥健康市場的生物醫藥科技未來發展前景廣闊。
據了解,透明質酸在醫藥和臨床診治中的主要應用包括:黏彈性手術、黏彈性補充療法、黏彈性填充、黏彈性阻隔和黏彈性防護。例如,在眼科手術中,透明質酸可起到支撐前房、保護眼部組織、維持手術操作空間的作用。另外,透明質酸也應用於關節內窺鏡手術、耳外科手術和內窺鏡下黏膜切除術等。
資料顯示,華熙生物是以透明質酸微生物發酵生産技術為核心的高新技術企業,透明質酸産業化規模位居國際前列,建立了從原料到醫療終端産品、功能性護膚品及功能性食品的全産業鏈業務體系。擁有“三大優勢”,華熙生物未來的發展值得期待。
技術行業領先
華熙生物表示,依託微生物發酵和交聯兩大科技平臺,共實現四大技術突破,包括全球領先的生物發酵技術、酶切技術和分子量精準控制技術、透明質酸梯度3D交聯技術以及國內率先採用的玻璃酸鈉注射液終端滅菌技術。
業內人士指出,透明質酸微生物發酵技術突破,極大提高了透明質酸的産率、品質和生産規模,顯著降低了透明質酸的生産成本,直接推動了透明質酸的廣泛應用,包括骨科、眼科、普外科、泌尿外科、整形外科、皮膚科等在內的醫藥和醫療器械領域、及化粧品和保健食品等領域,並逐漸擴展至如口腔科、胃腸科、耳鼻喉科、組織工程、藥物載體等新的醫療應用領域。
産業化能力強
據了解,華熙生物擁有經驗豐富的研發和産業化人才,對實驗室成果能快速實現産業化。華熙生物通過持續的中試研究和生産工藝的技術革新,實現産能的不斷放大,産量從2000年0.8噸到2018年達到近180噸,産業化規模位居國際前列,且全球首次實現透明質酸酶和酶切寡聚透明質酸的規模化生産。
此外,透明質酸發酵産率達到10-13g/L,遠高於文獻報道的行業最優水準6-7g/L,發酵産率顯著提高,在相同的人力、設備、原輔料、能源投入下,透明質酸的産量接近翻番,單位透明質酸的生産成本大約是行業平均成本的二分之一。發酵産物收率提高、終端産品所用主要原料自産、規模化生産技術突破、生産週期縮短、單耗降低是華熙生物保持絕對的成本領先優勢、建立成本壁壘的重要手段。
全産業鏈優勢明顯
此前有媒體報道,華熙生物全面掌握透明質酸微生物發酵技術和交聯技術,擁有醫藥、化粧品及保健食品三大應用領域的原料産品,及骨科、眼科、整形外科等多領域、多管線的醫療終端産品及功能性護膚品,打通了上游原料産品到下游終端産品的全産業鏈。
在原料方面,華熙生物擁有以透明質酸為核心的一系列生物活性物産品,200余個規格,以滿足客戶多樣化的定制需求。其中注射級玻璃酸鈉原料中的雜質核酸、內毒素分別是歐洲藥典國際標準規定值的1/50和1/20,具有高安全性、高純度、高穩定性的獨特優勢。
在終端産品方面,華熙生物自主研發生産軟組織填充劑、眼科黏彈劑、醫用潤滑劑、醫用皮膚保護劑等醫療器械産品,玻璃酸鈉注射液等藥品,以及透明質酸次拋原液等功能性護膚品。“潤百顏®”注射用修飾透明質酸鈉凝膠2012年獲得CFDA批准上市,是國內首家獲得批准文號的國産交聯透明質酸軟組織填充劑,打破了自2008年國外品牌對國內市場的壟斷局面。
(責任編輯:李春暉)