中國網財經12月11日訊 科倫博泰今日早間發佈公告稱,公司核心産品SKB264(亦稱為MK-2870)的新藥申請事宜已獲藥監局受理。
科倫博泰宣佈,SKB264 (MK-2870) 用於既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者的新藥申請,已于12月8日獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。該申請是基於一項SKB264 (MK-2870)單藥治療用於2線及以上局部晚期或轉移性TNBC的多中心、隨機、對照3期臨床研究(OptiTROP-Breast01)。
SKB264係科倫博泰核心産品。公告顯示,科倫博泰已授予默沙東在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及台灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化SKB264 (MK-2870) 的獨家權利。
此前,科倫博泰曾遭默沙東終止兩款ADC合作權益。不過彼時科倫博泰曾表示,這些除外臨床前ADC資産均非公司核心産品或主要産品,將繼續研究、開發、製造及商業化除外臨床前ADC資産,並就除外臨床前ADC資産探索與其他合作夥伴的合作機會。
(責任編輯:房曉宇)