繼藥品領域試點帶量採購政策後,中央深改委也審議通過高值耗材的改革方案,並在安徽和江蘇先行試點。業內人士預計,納入試點範圍的品種,預計降價幅度在50%以上。一旦企業給出的降價幅度不夠,市場很快會被報價更低者佔領。由此,耗材領域將開啟一輪波瀾壯闊的洗牌潮。
對於上市公司的影響,業內人士表示,一兩年內還不足以致命。因為多數上市公司的出廠價是銷售價的三折左右,降價後若能以擴大市場份額補充銷售量,短期業績影響不大。但從長遠來看,每一家企業都不可能僥倖渾水摸魚,尤其是帶量採購政策全國推行以後,行業集中度將迅速向研發能力強、成本較低的頭部企業集中,其他中小企業將逐步退出市場。
安徽江蘇已先行試點
高值耗材的帶量採購,指的是在集中採購過程中開展招投標或談判議價時,明確採購數量,讓企業針對具體的産品數量進行報價,價低者“通吃”市場。一旦企業給出的降價幅度不夠,市場很有可能就被報價更低者搶走,若錯過機會,則損失慘重。
推動高值耗材降價,中央已達成共識並下發改革方案,江蘇、安徽兩省率先開始試點。7月31日,國務院正式下發《治理高值醫用耗材改革方案》,明確今年底前要取消高值醫用耗材在醫院的銷售加成,並從下半年起鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判採購,從完善價格形成機制、規範醫療服務行為和健全監督管理機制等方面進行部署。
上述改革方案是在5月19日的中央全面深化改革委員會第八次會議上審議通過的,可見主管部門對高值耗材治理工作的高度重視與推動的決心。會議強調,高值醫用耗材治理關係到減輕人民群眾醫療負擔,要理順高值醫用耗材價格體系,推動形成高值醫用耗材品質可靠、流通快捷、價格合理、使用規範的治理格局,促進行業健康有序發展。
在國務院的改革方案正式發佈之前,安徽、江蘇等地已著手開展高值耗材的帶量採購試點。6月21日,《安徽省省屬公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量採購談判議價(試點)實施方案》發佈,確定了骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類高值耗材帶量採購,採購量不低於2018年度該産品使用量的80%,且必須零差價銷售。
此後的6月26日-28日,國家醫保局局長胡靜林赴安徽、江蘇兩省調研高值醫用耗材帶量採購和醫保經辦服務工作。國家醫保局網站披露,胡靜林在調研時強調,“江蘇要按照黨中央關於治理高值醫用耗材的改革要求,把試點工作開展好,為全國開展高值醫用耗材治理積累經驗。”這意味著試點工作一旦成功,將會在全國推廣。
7月24日,江蘇省醫保局下發了《江蘇省公立醫療機構部分高值醫用耗材組團聯盟集中採購方案》,明確對血管介入類等高值醫用耗材品種年度總採購量的70%,採取“聯盟採購,以量換價”的形式,且可以預付30%貨款。
從國務院的改革方案,以及安徽、江蘇兩省的試點可以看出,高值醫用耗材的帶量採購是大勢所趨。
行業將遭洗牌
業內人士預計,從藥品“4+7”帶量採購的實踐來看,首批中標藥品價格平均降幅為52%,最高達到96%。按此估算,高值耗材的降價幅度應該不會低於50%。
安徽和江蘇兩省帶量採購的高值耗材均是採購金額較大、臨床使用較多、競爭性較強的品種。安徽的做法是建立以臨床需求為導向的“組套分組法”,形成可比的價格體系。江蘇分支架和起搏器兩個組別談判,降幅最大産品將成為採購單位必選産品。
同時,江蘇將擴大高值耗材帶量採購範圍,今年年底前實現公立醫療機構使用的血管介入、非血管介入、神經外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫用耗材和骨科、普外科、心胸外科、體外迴圈及血液凈化、口腔科等五大類高值醫用耗材在省平臺採購,對重點品種開展組團聯盟集中採購。
業內人士透露,從安徽的試點工作來看,骨科脊柱類材料總體平均降價53%,國産品類平均降價55%,進口品類平均降價40%。人工晶體類總體平均降價20%,國産品類平均降價18%,進口品類平均降價20%。預計兩類産品年節約資金分別為4億元和3000萬元。
江蘇的試點工作顯示,納入價格談判的品種為雷帕黴素及其衍生物支架和雙腔起搏器。支架按單個品種進行價格談判,中選品種平均降幅為51%,最高降幅為66%;起搏器按生産企業談判,中選企業涉及品種平均降幅為16%,最高降幅為38%。
業內人士認為,以低價換取大額市場的做法,若企業降價幅度不夠而未能中標,則直接退出公立醫療機構市場,如果短期無法找到替代市場,將引發生存危機。因為中標企業數量十分有限,集中度會加大,未中標企業將逐漸被淘汰。
集中度向頭部企業靠攏
帶量採購雖然會將相當數量的企業洗出市場,政策在壓制市場規模的同時,也會帶來行業集中度的提升以及進口替代步伐的加快,投資者應該一分為二地理性看待。
高值耗材帶量採購對上市公司的影響路徑是怎樣的呢?財通證券研究員張文錄認為,帶量採購政策首先受損的是醫生、代理商和醫院,灰色利益鏈被切斷。由於生産廠商的出廠價本來就較低,即使利潤受損,用量也能夠彌補上來,實現以量補價。中期來看是拼研發,誰能做出更好的産品,實現對低價産品的更新換代,將維持更好的效益。從未來半年的投資角度來看,高值耗材等公司受利空因素打壓,估值難有上升,主要還是看利潤增長。
目前A股市場上,根據其2018年年報披露的數據,樂普醫療、大博醫療、開立醫療、凱利泰、冠昊生物、正海生物、康得萊、維力醫療等公司高值耗材産品毛利率基本都超過50%,但研發投入佔總營收的比重卻大多不到10%。
反觀國內化藥、生物藥主流企業的研發支出佔比平均在6%-8%,主要費用是在三期臨床,佔到研發投入的一半左右,心腦血管和糖尿病等的臨床人數從一千多人到兩三千人不等,這都是不菲的開支。而高值醫療耗材和IVD等臨床要求低,一般數百例試驗病人足矣,臨床費用也相對較低,所以研發支出相對較低。
張文錄分析,A股主要高值醫療耗材公司的研發支出營收佔比平均為6%,多數産品的出廠價只有銷售價的三折左右,如果按照銷售價計算,研發費用率實際上只有1.5%左右。所以,相對化藥和生物藥企業,高值耗材顯得“暴利”。
凱利泰內部人士表示,公司未來將積極參與高值耗材的帶量採購,公司預計未來骨科市場份額將進一步向頭部企業集中。
(責任編輯:趙金博)