中國網財經1月11日訊 諾和諾德今日宣佈,全球首個口服胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)——諾和忻(司美格魯肽片)在中國全面上市。
諾和忻以便利的口服給藥方式,幫助患者更早獲益於GLP-1RA類藥物,助力血糖優質達標與代謝綜合管理,為中國2型糖尿病臨床治療帶來一個創新品類。
資料顯示,當前,中國是世界上2型糖尿病患者最多的國家,20-79歲的患者約為1.4億,佔全球四分之一以上,且合併超重/肥胖、血脂異常、高血壓比例高。2020年發佈的中國大型橫斷面流調數據顯示,經治療的糖尿病患者血糖達標率不足一半。另有研究顯示,患者的血糖、 體重、血壓、血脂水準同時達標的比率更低。其他全國橫斷面多中心的研究顯示,單純依靠口服降糖藥進行治療的2型糖尿病患者血糖達標率約為三分之一。
“我們認識到糖尿病不單是血糖的問題,還會引發血壓、血脂、體重在內的多重代謝紊亂,是我國導致心血管疾病和腎病的主要原因。因此,2型糖尿病治療理念亟需升級。”諾和忻中國註冊臨床研究牽頭專家之一,北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示,目前,基於GLP-1RA的藥物研發關注多重代謝紊亂的管理,其臨床應用的重要性日益凸顯,受到全球各大指南的認可,已經成為2型糖尿病最核心的治療手段。作為GLP-1RA類藥物的創新品類,口服GLP-1RA實現了里程碑式的創新突破,它的上市將進一步提高GLP-1RA類藥物在臨床的廣泛應用。
諾和忻在全球進行了12項PIONEER系列3期臨床研究,證實其具有顯著的降糖效果和減重、降壓、調脂等多重代謝調節能力。其中,中國2型糖尿病患者使用諾和忻治療後,糖化血紅蛋白(HbA1c)最高降幅為1.6%,達標率最高可達92.3%,體重降幅最大可達3.4kg,血壓最低降低可達4mmHg,空腹血脂顯著改善。
紀立農教授表示,過去5年中,諾和忻的3期臨床研究中體現出的安全性和有效性,也在全球已上市國家的真實臨床使用中得到了驗證。“諾和忻強效降糖,全面改善2型糖尿病患者的多重代謝紊亂。它一日一次經口服給藥,很好地提高了患者依從性,提高了長期用藥所帶來臨床綜合獲益的可能性。”
百年來,生物多肽類藥物GLP-1RA實現口服一直是科學家攻堅的技術難點。中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所呂曉希教授強調,諾和諾德公司在口服給藥的創新技術上持續大量的研發投入,終於實現司美格魯肽分子和SNAC分子強強聯合,讓諾和忻借助“SNAC吸收促進劑”突破了胃部多重吸收障礙,推動GLP-1RA類藥物進入口服給藥的新階段。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示,諾和忻是諾和諾德為全球醫療專業人士和2型糖尿病患者帶來的又一重磅創新。“在諾和忻的中國上市之際,我們再次感謝政府部門對加速創新藥物引進中國的大力支援和指導,以及中國研究者的積極貢獻。未來,諾和諾德還將繼續為中國患者帶來更多全球創新産品和治療方案,推動糖尿病治療理念的革新,為實現‘健康中國2030’規劃綱要目標貢獻力量。”
(責任編輯:王擎宇)