本就火爆的國內GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)藥物市場再添一員。1月2日,禮來官宣葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑替爾泊肽(商品名:穆峰達)正式在中國上市,同時覆蓋兩項適應症,包括二型糖尿病和減重。據悉,穆峰達是全球首個且目前唯一獲批用於二型糖尿病和長期體重管理的每週一次GIP/GLP-1受體激動劑。減重版替爾泊肽在2024年前三季度收入30.18億美元,與諾和諾德GLP-1藥物司美格魯肽居全球GLP-1賽道的第一梯隊。
隨著國內肥胖症和糖尿病患者數量的增加,GLP-1類藥物在國內市場的需求持續增長。據方正證券估算,到2030年,國內GLP-1減肥藥市場規模有望超378.52億元。目前國産GLP-1藥物也在逐漸崛起,例如恒瑞醫藥有4款産品進入了Ⅲ期臨床;信達生物的GLP-1R/GCGR雙靶點全球首創産品瑪仕度肽已進入申請上市階段;博瑞醫藥的GLP-1/GLP受體雙重激動劑減重適應症的二期臨床試驗已經完成全部受試者入組。
禮來的替爾泊肽是一種創新的每週一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,且是全球目前唯一獲批用於二型糖尿病和長期體重管理的每週一次GIP/GLP-1受體激動劑。在上市之前該藥就備受關注。
據禮來介紹,為期40周的臨床研究顯示,替爾泊肽10mg治療組的二型糖尿病患者實現了平均2.37%的血糖(HbA1c)降幅,且89%的患者實現HbA1c達標;患者體重平均降低了10.3公斤。
2024年5月和7月,替爾泊肽獲得國家藥監局批准上市,共用商品名為穆峰達,分別適用於糖尿病患者及減重患者。2024年底,穆峰達在部分地區實現商業化上市。1月2日,禮來官宣葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑替爾泊肽(商品名:穆峰達)正式在中國上市。
穆峰達目前在中國上市了4種規格:包括2.5mg:0.5ml、5mg:0.5ml、7.5mg:0.5ml、10mg:0.5ml。
就在本週,替爾泊肽已在美團平臺首發。據接近美團人士透露,“首發當晚3秒售罄,預約量日環比增超3倍”。
北京商報記者向美團商家客服諮詢情況,相關工作人員表示,“替爾泊肽目前需求火熱,會持續備貨保障用戶需求”。
隨著替爾泊肽正式在中國市場推出,司美格魯肽和替爾泊肽這兩大減肥藥物明星産品相繼在中國實現商業化。
醫療戰略諮詢公司Latitude-Health創始人趙衡表示,無論是替爾泊肽還是司美格魯肽,此類藥物的使用有著嚴格的適應症和禁忌人群,並非所有人都能夠從中受益或者安全使用,患者應在醫生指導下經過一系列專業檢查評估後規範用藥。
北京某內分泌科醫生李興利告訴北京商報記者,對於替爾泊肽、司美格魯肽或者其輔料成分有過敏史的患者,是絕對禁止使用的,使用後可能會引發諸如皮疹、瘙癢、呼吸困難甚至過敏性休克等嚴重過敏反應,危及生命健康。此外,有甲狀腺髓樣癌(MTC)個人既往史或家族史,或者患有2型多發性內分泌腫瘤綜合徵患者(MEN2),也不能使用這類藥物。
在GLP-1領域,替爾泊肽和司美格魯肽在中國市場勢頭強勁,然而國産藥企也正密切關注這一潛力巨大的市場。方正證券研報顯示,預計到2030年,國內GLP-1減肥藥市場規模有望超378.52億元,市場前景廣闊。
北京商報記者了解到,國內涉足GLP-1賽道的企業包括恒瑞醫藥、信達生物、華東醫藥等多家頭部企業。但截至目前,獲批減重適應症的國産GLP-1僅有仁會生物的貝那魯肽和華東醫藥的利拉魯肽。
(責任編輯:譚夢桐)