中國網財經7月8日訊 日前在“聚焦前沿熱點、靶向治療展新篇”為主題的“LAURA研究”數據發佈會上,該研究全球leading PI之一的上海市交通大學附屬胸科醫院、上海市肺部腫瘤臨床醫學中心陸舜教授等專家們分享了LAURA臨床研究背後的故事。
此前,《新英格蘭醫學雜誌》刊登了LAURA研究第一階段成果的文章。該研究以壓倒性的7倍(對比對照組)無進展生存期(PFS)結果,為不可切除III期EGFR基因突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者帶來治療新希望。
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陸舜教授為該文章的第一作者和通訊作者,中國臨床研究中心的研究者(PI)——華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院胸部腫瘤科主任董曉榮、四川大學華西醫院胸部腫瘤科副主任黃媚娟和中山大學腫瘤防治中心放射治療科主任陳明也是該文章作者之一。
基於LAURA III期臨床研究結果,近日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,第三代EGFR-TKI甲磺酸奧希替尼片擬納入優先審評,擬用於接受含鉑放化療期間或之後未出現疾病進展、具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期、不可切除(III期)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
中國III期非小細胞肺癌患者人群龐大,現有治療方案針對EGFR突變患者療效欠佳
根據組織病理學特點不同,肺癌可分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC),其中,非小細胞肺癌佔比約80-85%。約三分之一的非小細胞肺癌患者在就診時已達到III期,人群數量龐大。臨床上,根據是否能獲得根治性手術治療標準,將III期患者又分為可切除、潛在可切除和不可切除三類,治療方式複雜多樣。其中,不可切除的III期非小細胞肺癌患者佔大多數,病程進展最為嚴峻。
當前,針對這類患者,標準治療方案是“同步放化療+免疫鞏固治療”,但總體5年生存率仍不足兩成。
上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任醫師簡紅表示,III期非小細胞肺癌應以治愈為目標開展根治性治療。目前,“同步放化療+免疫鞏固治療”方案用在有驅動基因EGFR突變的患者中療效不佳,且這類患者較多發生腦轉移,而現有治療手段對控制腦轉移效果也不理想。“我國肺癌患者的EGFR突變率在50%左右,此類患者存在巨大未滿足的治療需求。”
基於這樣的思考,2019年“全球首個在EGFR突變III期不可切除NSCLC中採用根治性同步/序貫放化療後EGFR-TKI鞏固治療的國際多中心、隨機對照、雙盲、III期臨床試驗”(LAURA研究)應運而生。
7倍延長患者中位無進展生存期,精準診療助力III期不可切EGFR突變患者獲益
此次《新英格蘭醫學雜誌》發佈LAURAIII期研究的首次分析結果,已經達到了無進展生存期的主要終點。靶向藥組(奧希替尼)和安慰劑組在中位無進展生存期表現上差異巨大,分別是39.1個月和5.6個月,相差7倍。此外,研究還顯示出這些患者的疾病進展或者死亡風險顯著降低84%。
“非常榮幸作為中國區入組數量第一、全球第二的中心參與到LAURA研究中。這個研究過程最大的困難之一是合適的患者非常難找,因為以前這部分病人是不做基因檢測,直接進行放化療,導致尋找精確靶點很困難。”董曉榮表示,此項研究成果最終順利發表,也標誌著III期不可切除非小細胞肺癌患者靶向治療模式的成功。未來,針對III期不可切除非小細胞肺癌,應根據有無基因突變和基因突變類型進行精準診斷,為後續治療提供更多的線索。
陸舜教授表示,遏制疾病發展,延長生存時長,是所有從事肺癌診治的醫生孜孜以求的終極目標。“LAURA研究證實了在放化療後,使用靶向治療能夠顯著改善EGFR突變的III期不可切除非小細胞肺癌患者的生存期,這對患者來説是絕對的利好消息;另一方面,LAURA研究也讓我們看到中國專家在肺癌治療領域的不斷探索,特別是在EGFR領域,中國的研究者們正發揮著巨大的作用。未來,我們有充分的理由相信,中國專家的力量將繼續在這一領域引領創新,推動全球肺癌治療的發展。”
(責任編輯:王晨曦)