近期,AI制藥領域消息不斷。日前AI制藥公司晶泰科技通過了港交所上市聆訊。此前,AI藥物公司英矽智慧向港交所提交了上市申請。另外,仟源醫藥宣佈與億藥科技共建AI制藥技術合資公司,加速創新藥物研發。
業內人士認為,我國在AI制藥領域起步較晚。在政策支援下,近年來AI制藥發展迅速,市場空間逐步打開。隨著技術進步,AI在制藥領域的滲透率將不斷提高,有望成為創新藥研發主流方式。
應用場景不斷拓寬
AI制藥內涵豐富,涉及數字生物學、電腦藥物發現、實驗室自動化、AI輔助臨床試驗等。整體而言,AI技術在制藥領域的應用價值主要體現在縮短試驗週期、節省成本、促進新藥物發現等。根據英偉達公開的資料,AI技術可使藥物早期發現所需時間縮短至1/3,成本節省至1/200。
東吳證券認為,小分子藥物發現從靶點確定開始,通過各類篩選技術找出一組能夠和靶點相互作用的活性分子,然後對其結構修改使其PK/PD、毒理等性質能滿足臨床開發需求,最後經過臨床前、臨床試驗驗證。整個過程耗時長、花費高、失敗率高。藥物發現領域新技術不斷涌現,如高通量篩選、虛擬篩選等。AI技術在藥物研發過程中可以降低成本、縮短時間和提高成功率,應用前景廣闊。
英矽智慧聯合首席執行官、首席科學官任峰對中國證券報記者表示,當前AI制藥公司主要聚焦兩個領域,一是與生物學相關的靶點識別和確認,二是化學領域的分子生成,並從小分子藥物向多肽、抗體、CAR-T等多模態藥物發現領域拓展。
東吳證券認為,除了新藥早期發現,AI在新藥研發其他環節也有應用場景,包括臨床前階段的藥物生産工藝開發、製劑配方優化、有效性和安全性預測等,AI逐步應用到新藥研發各個環節。
企業積極佈局
目前,AI制藥領域主要參與者包括大型藥企、網際網路頭部企業以及AI制藥初創企業等。其中,大型藥企包括傳統藥企和CRO(合同研究組織)企業。大型藥企以外資企業為主,通過自建研發團隊、外部投資並購、與網際網路企業或初創企業合作等方式拓展市場。網際網路頭部企業憑藉技術優勢,通過投資制藥企業、研發建立相關平臺、合作開發項目等途徑發展業務。AI制藥初創企業利用自身技術優勢,切入制藥環節,並與外部機構合作提供AI技術服務。
近期,相關上市公司在投資者互動平臺上回應了業務進展情況。翰宇藥業稱,董事會審議通過相關議案,同意公司與中關村科學城管理委員會簽署相關協議,在北京市海澱區設立翰宇藥業北方總部,計劃在多肽藥物開發領域開展深入合作。公司將充分發揮北京市海澱區本土資源優勢,導入多肽高端複雜製劑、AI輔助制藥技術、合成生物多肽綠色製造等項目,加速開展新型多肽藥物的研發。
信立泰表示,公司在創新藥項目的早期開發中,探索AI輔助藥物開發,並建立了專職的AI藥物發現及開發團隊。目前,公司的小核酸平臺建設初見成效,已具備裸序列設計、修飾優化、遞送系統改進等綜合能力,並交付了4個先導化合物。
傳統制藥公司應用AI的興趣日益濃厚。仟源醫藥公告稱,公司與北京億藥科技有限公司(億藥科技)簽署《設立合資公司合同》,將聚焦AI制藥技術,開展創新藥物的研發、産業化和商業化合作。公司將有效整合各方優勢資源,開發出具有自主智慧財産權的創新藥,推動公司由仿製藥向創新藥戰略轉型,實現産業升級,提高公司的核心競爭力和持續發展能力。
近年來,維亞生物、成都先導、合全藥業等CRO企業與AI科技公司達成合作,涉及靶點研究和臨床試驗。太平洋證券認為,國內CRO企業與AI科技公司高頻合作,反映出國內CRO巨頭對AI技術在藥物研發過程中降本增效作用的認可。通過這些合作,CRO企業可以在愈發激烈的競爭中保持成本和響應速度優勢。對於以演算法為核心優勢的科技公司而言,亦是其技術驗證與價值轉化的絕佳機遇。
數據是關鍵
AI制藥産業日益受到資本市場青睞,全球各大藥廠和生物科技公司積極發展AI制藥,行業滲透率有望快速提升。中商産業研究院發佈的《2024-2029中國AI制藥市場現狀研究分析與發展前景預測報告》顯示,預計到2026年全球AI制藥市場規模將達到29.94億美元。
近年來,我國發佈一系列政策法規,旨在推動AI技術發展、加大創新藥物研發投入和鼓勵AI賦能醫藥研發。《“十四五”醫藥工業發展規劃》提出,探索人工智慧、雲計算、大數據等技術在研發領域的應用,通過對生物學數據挖掘分析、模擬計算,提升新靶點和新藥物的發現效率。中商産業研究院報告顯示,截至2023年11月,中國AI制藥公司已經超過90家,預計2024年中國AI制藥市場規模將達到5.62億元。
近年來,初創企業持續進入AI制藥領域,行業競爭激烈。大型藥企和網際網路頭部企業在選擇合作對象時,更注重AI制藥初創企業的AI技術能力和自研管線的豐富程度,可以提供更全面新藥研發解決方案的企業有更多機會脫穎而出。
數據、算力和演算法成為影響AI制藥行業發展的三大要素。華創證券認為,數據至關重要,AI+新藥研發的發展依賴於數據,需要大量數據支撐訓練和發展並驗證演算法,數據決定AI訓練的效果。具體到單一疾病領域或單個靶點,當前可供使用的數據量有限。
為此,英矽智慧、晶泰科技等企業建立了自動化實驗室。“在AI制藥領域,未來的競爭方向一定是數據。目前,AI制藥行業處於優勝劣汰階段,並出現大型制藥公司並購AI制藥公司的現象。”任峰表示。
(責任編輯:張紫祎)