中國網財經6月3日訊 來自“2024年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2024)”上的消息,用於治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的創新靶向藥物(全球首款第三代ALK抑製劑)洛拉替尼公佈了五年隨訪結果。
數據顯示,在既往未經治療的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,有60%接受洛拉替尼靶向治療的患者在五年後未發生疾病進展或死亡。與對照組相比,使用洛拉替尼治療的患者疾病進展或死亡風險持續降低81%,腦轉移進展風險降低94%。這意味著,ALK融合基因突變的肺癌患者,如果能夠儘早用上這一創新的靶向藥物,將有可能在活得更長的同時,也活得更好。
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中國是CROWN研究的中心之一。廣東省人民醫院首席專家、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授表示,數據顯示,洛拉替尼對中國患者的療效均與此前全球性研究中的表現相當甚至更優,為其成為ALK陽性晚期NSCLC一線治療的標準療法提供了進一步支援。“ALK陽性NSCLC患者中,有半數確診時還不到50歲。他們的訴求不僅包括‘活得更長’,更包括了‘活得更好’。我們也希望能夠進一步積累洛拉替尼在真實世界中的應用數據,為更多ALK陽性晚期NSCLC患者走向‘臨床治愈’提供證據與經驗。”
資料顯示,肺癌是我國發病率和死亡率高居首位的惡性腫瘤,2022年我國新發肺癌病例數約106萬,因肺癌死亡的人數高達74萬。“健康中國2030”規劃綱要提出,到2030年要將我國整體癌症的5年生存率提升15%。《健康中國行動—癌症防治行動實施方案(2023—2030年)》也明確了“到2030年總體癌症5年生存率達到46.6%”的目標。
事實上,肺癌不是單純的一種疾病,而是一組疾病。在所有肺癌中,非小細胞肺癌(NSCLC)約佔80-85%。ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)雖然佔比不高,但由於患者基數大,每年的新發病例數仍不容忽視。與此同時,ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)具有典型的侵襲性,通常會對正值壯年的年輕人造成影響,且有約25-40%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者在初診時已發生腦轉移 ,面臨生存期與生存品質的雙重挑戰。
輝瑞研發的第一代ALK抑製劑克唑替尼,顯著延長了這一“鑽石靶點”患者的生存時間。在隨後的10年間,ALK抑製劑持續迭代,讓ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨床結局得以持續改善。輝瑞研發的全球首款第三ALK抑製劑洛拉替尼于2020年通過博鰲樂城“先行先試”引入中國,並於2022年4月在國內獲批上市,同年納入國家醫保藥品目錄。ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者臨床獲益的提高,是肺癌防治領域的一大進步,也為更多腫瘤患者帶去“活得更長,活得更好”的希望。
此次更新分析顯示,洛拉替尼將患者顱內(IC)疾病進展風險降低94%,這意味著幾乎所有患者的顱內疾病進展均得到了遏制。這主要得益於洛拉替尼更為緊湊的環狀結構。這種結構更容易穿透血腦屏障,並且可以抑制 ALK靶點的耐藥突變。第三代ALK抑製劑也充分得到了臨床認可。2024年中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南大會公佈的《2024 CSCO非小細胞肺癌診療指南》,進一步明確了洛拉替尼在ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療中的“I級優先推薦”地位;包括美國國家癌症網路(NCCN)指南在內的國內外各大權威指南也將其視為ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療優選推薦。
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“CROWN研究的最新數據顯示,洛拉替尼組的60%晚期肺癌患者在五年後病情仍未見進展。這一結果非常振奮人心,也讓更多腫瘤患者看到了高品質長生存的可能與希望,”輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席、中國外商投資企業協會副會長Jean-Christophe Pointeau表示,未來,輝瑞將繼續攜手各屆共同抗擊癌症勁敵,為實現“健康中國2030”規劃綱要提出的“總體癌症五年生存率提高15%的目標”再添助力。
(責任編輯:張紫祎)