來源:財經國家週刊 作者:張曙霞
“排號怎麼也得兩三年,超過三年也不是不可能”“我們這裡現在已經排了一萬多人了”“前年預約的都還沒接種完”“什麼時候來苗不確定,即便來苗也就百來支,得先就著打第二針、第三針的”……
近日,就宮頸癌(HPV)疫苗預約接種問題,《財經國家週刊》記者諮詢安徽、陜西、浙江、天津等多地疾控機構和社區衛生服務中心發現,全國範圍內HPV疫苗供需不平衡矛盾突出,“預約難”情況普遍存在,進口四價和九價HPV疫苗更是“一劑難求”。
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。HPV疫苗的誕生,讓人類有望全面消除宮頸癌。自2016年7月我國批准首款HPV疫苗上市以來,已過去近6年的時間。目前國內市面上已有二價、四價、九價三種HPV疫苗可供選擇。
為何在上市數年且有多種産品可選的情況下,我國HPV疫苗依然供不應求?隨著國産疫苗的接力研發、獲批上市,廣大適齡人群何時能實現“HPV疫苗自由”?
“約了也是空頭支票”
根據記者對各地疫苗接種點的採訪情況看,目前,進口HPV疫苗普遍缺貨,供不應求。
其中,四價HPV疫苗最為“稀缺”,到苗週期也不確定。
“有可能1個月到一次,有可能2個月到一次,甚至半年來一次苗,沒法承諾。”天津市南開區某社區衛生服務中心人士説。
目前,不少接種點已經有數千人甚至數萬人預約排隊,有的社區衛生服務中心人員表示“至少要等兩三年”,有的則稱“暫不接受第一針預約”“約了也是空頭支票”。
比如,重慶市江北區某社區衛生服務中心人士告訴《財經國家週刊》記者,“從去年年底到現在,我們中心就沒有來過四價苗。”
九價HPV疫苗同樣供不應求。一些社區衛生服務中心隔兩三個月能來一次苗,但每次到苗後,預約平臺放出的號源幾乎“秒沒”。
據了解,四價HPV疫苗適用於20-45歲女性接種,九價則適用於16-26歲女性。從年齡跨度上看,四價囊括的人群更多,這或許是導致其更為搶手的重要原因。
而且,接種點每次到苗,一般會優先給前序已經打了第一針或第二針的人接種。也就是説,一次預約成功後,默認保證三針,後面兩針,接種門診直接安排。這種情況下,想預約首針接種更是難上加難。
進口二價HPV疫苗也呈現缺貨狀態。不過,多個接種點人士告訴記者,預約進口二價苗的人倒並不多。
面對進口HPV疫苗貨源“僧多粥少”這一現象,為確保公平,深圳、杭州等城市採用“搖號”方式預約。
從深圳市衛健委3月8日披露的一組搖號中簽公開數據,可以看出九價HPV疫苗的難搶程度:共有527121人參與,21170人獲得接種機會,中簽率僅4%。
在公立醫療機構約上一針進口疫苗不易,有的人選擇去私立醫院碰碰運氣。
《財經國家週刊》記者在電商平臺看到,不少私立醫院提供四價、九價HPV疫苗接種服務,且部分地區有現貨。
不過,並非購買後隨時能打。“每天醫院接種人數有限,疫苗如果有現貨,預計1-2個月可以安排接種第一針,具體時間還要看醫院排期。”某私立醫療機構工作人員告訴記者。
而且,私立醫院接種價格要遠高於公立醫療機構。據了解,公立醫療機構HPV疫苗接種價格為疫苗出貨價加上約25元的接種服務費,比如,四價疫苗單針接種費在823元左右,九價約1323元/針。而私立醫院四價單針接種費普遍在1200元以上,九價則超過2000元/針,而且需要一次性交齊三針總費用。
“黃牛”也盯上了這門生意。據新華視點報道,網路平臺上有大量九價HPV疫苗代約廣告,代約、代搶的費用從幾百元到幾千元不等。疫苗“黃牛”的業務涵蓋全國各大城市,一些“黃牛”聲稱“預約完一個星期內隨時打”。
“拿內部現苗名額幫你提交預約,近期的都能約上。”某疫苗“黃牛”告訴《財經國家週刊》記者。
值得注意的是,由於進口四價、九價HPV疫苗一劑難求,不少人又希望趕在年齡限制之前接種,這也讓騙子有了渾水摸魚的“機會”。
近年來,四價、九價HPV疫苗詐騙時有發生。例如,根據重慶市江北區衛健委通報,有人以幫助預約宮頸癌疫苗為由,私自收取他人費用,以生理鹽水、二價HPV疫苗冒充四價、九價HPV疫苗;還有人以預約九價HPV疫苗為由進行虛假交易,詐騙錢財。
對此,多地警方提醒,預約九價宮頸癌疫苗要通過官方正規渠道,不能盲目相信代搶代預約這種服務,更不能因為貪圖便宜去購買所謂的“特價疫苗”。
數億支的供應缺口
對於不少適齡女性而言,都希望能及時打上HPV疫苗。可是,井噴的需求背後,疫苗供應情況不容樂觀。
“四價、九價HPV疫苗缺貨斷貨不是這一兩年的事情,從上市到現在一直都缺。”天津市薊州區疾控中心人士告訴記者。
四價、九價HPV疫苗分別於2017年5月、2018年4月在國內獲批上市,供應已有幾年時間,為何至今仍“一劑難求”?
安慶市疾控中心人士道出了進口疫苗的供需矛盾:“來的苗很少,想打的人卻太多了。”
從整體供應看,目前,國內市場已有5款HPV疫苗,分別是葛蘭素史克、萬泰生物和沃森生物的二價HPV疫苗,以及默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗。
其中,最早在國內獲批的是葛蘭素史克,時間是2016年7月。隨後,2017年5月、2018年4月,默沙東的兩款疫苗獲批。
萬泰生物旗下的馨可寧作為首款國産HPV疫苗,于2019年12月獲批。而沃森生物旗下上海澤潤研發的一款二價HPV疫苗在今年3月獲批上市,但目前尚未開始銷售。
所以,國內的四價和九價HPV疫苗,只有默沙東一家供應商。它也是全球唯一的四價和九價HPV疫苗廠商。
而根據中國食品藥品檢定研究院生物製品批簽發情況,自上市以來,我國各類HPV疫苗的批簽發量顯著提升。但相對人群的需求量而言,遠遠不夠。
華夏證券研報數據顯示,截至2021年年底,四價HPV疫苗的總批簽發量約2291萬支,九價為1861萬支。
不過,按照每人三劑,兩種進口疫苗僅夠1384萬人接種。即便算上兩款二價疫苗,自首款HPV疫苗上市至2021年年底,總批簽發量為6190萬支,也僅能夠滿足2000多萬人完成全程接種。
作為一種明確可防癌的疫苗,HPV疫苗在國內上市數年間,政府部門和相關企業都進行了廣泛的宣教,人們認可度很高,不少適齡女性都願意自費接種。
那麼,缺口到底有多大?
華西證券研報測算,目前我國9-45歲女性人群數量約3.81億人,若按照目前已有2000萬人完成了接種來算,國內適齡女性HPV疫苗接種滲透率僅約5%。如果按照適齡女性30%、45%、60%的滲透率計算,國內HPV疫苗分別還需要2.8億、4.5億、6.2億支。如果想達到100%滲透,則缺口超過10億支。
值得一提的是,自獲批以來,默沙東幾乎每年都會增加在中國地區的供應量。例如,2018年,九價HPV疫苗的批簽發量僅為121.6萬支,但到2020年,九價疫苗的批簽發量已經達到了506.6萬支。2021年上半年,九價疫苗的批簽發量進一步升至1109.7萬支。
近日,默沙東中國對媒體表示,默沙東對中國的HPV疫苗供應量呈逐年增長態勢。今年第一季度,默沙東的四價HPV疫苗的批簽發量同比增長近70%、九價HPV疫苗的批簽發量同比增長近280%。
“公司一直在正常供貨,但由於是滾動採購,可能會出現不同週期供貨量有多有少的情況。”作為默沙東四價和九價HPV疫苗在國內的獨家代理商,智飛生物相關人士告訴《財經國家週刊》記者,今年兩款産品的基礎採購額為115億元,最高能達到135億元。
不過,由於默沙東需要對全球市場供貨,即便産能提升,對國內市場能增加的份額依然有限。而且相對於我國數以億計的適齡女性人群,進口疫苗供應量可以説是杯水車薪,“一劑難求”的現象恐怕還將持續一段時間。
離“HPV疫苗自由”還有多遠
國産HPV疫苗的上市,一定程度上緩解了不少人的“接種焦慮”。
“進口四價實在約不到,我們同事都直接打國産二價了。”天津疾控中心人士告訴記者。
桐城市疾控中心人士則表示,現在除了國産二價疫苗相對充足,其他今年估計都沒戲,“我們自己都打的二價,效果也好得很,還便宜很多。”
確實,相較于動輒要等兩三年的進口疫苗,國産二價HPV疫苗預約起來要“友好”得多。
《財經國家週刊》記者了解到,全國多個城市的接種點都可以隨時接種國産二價HPV疫苗,也有一些接種點需要提前預約,大多能在一個月內開打第一針。
從價格上看,國産二價HPV疫苗更為親民。萬泰生物的馨可寧單針價格為329元,加上接種服務費,打3針總費用1000元出頭。不僅價格優惠,國産疫苗的優勢還體現在接種程式上,對於9-14歲女性,只需要打兩針,花費約600元,大大降低了接種時間、經濟成本。
繼萬泰生物之後,國內企業沃森生物今年也獲批了一款二價HPV疫苗,不過尚未開售。據了解,4月初公司已啟動該疫苗的生産,待獲得批簽發後即可開展接種。
從産能看,兩款國産HPV疫苗的供應潛力也較為可觀。根據公司公告,萬泰生物二價HPV疫苗年産能3000萬支,而沃森生物旗下玉溪澤潤的二價HPV疫苗生産車間的設計年産能同樣也是3000萬支。
不過,即便如此,兩家生産線滿負荷運轉,每年也只能滿足2000多萬人完成全程接種。
而且,考慮到不同價次疫苗存在的差別,以及國內消費者多樣化、多層次需求,還是需要有更多“價數更高”的疫苗。
而前文已經提到,目前國內四價、九價HPV疫苗只有默沙東單個廠家供應,即便其提升産能,也無法滿足國內龐大適齡人群的接種需求。
最終有望讓廣大適齡人群實現“HPV疫苗自由”的,可能還得靠國內疫苗廠家。
面對巨大的供應缺口,不少企業都加入了HPV疫苗研發隊列中。根據《財經國家週刊》記者不完全統計,截至目前,國內至少有17款HPV疫苗在研,其中有8款已經進入Ⅲ期臨床試驗階段,包括4款九價疫苗、2款四價疫苗、1款十一價疫苗和1款三價疫苗。
不過,從臨床試驗到真正獲批上市,還需經歷重重考驗。
單從研發時間上看,沃森旗下二價HPV疫苗的開發歷經17年,該産品于2011年6月獲批開展臨床試驗,2020年6月上市申請獲得受理,整個臨床週期歷時約9年;萬泰生物旗下的二價HPV疫苗則于2010年啟動Ⅰ期臨床試驗,2018年提交上市註冊申報,整個過程歷時8年多。
由此可見,以上在研階段的疫苗,最終獲批進入市場,尚需時日。
以臨床進度靠前的萬泰生物旗下九價HPV疫苗為例,其于2020年9月完成首例受試者入組,根據公司估算的臨床方案設計,完成整個Ⅲ期臨床試驗週期約66-78個月,也就是約5.5-6.5年的時間。
這意味著,如果一切順利,我們有望在2024年底或2025年初迎來一款國産九價HPV疫苗。
國信證券研報認為,國內幾款處於Ⅲ期臨床的HPV疫苗,有望于2025年前後陸續上市,屆時或將形成“2款進口+6款國産”的産品格局。
此外,值得一提的是,雖然諸多産品正在研發途中,一些企業為了縮小疫苗獲批後的生産時間,已開始佈局擴産工作。
例如,2021年,萬泰生物曾公告稱,投資12.5億元用於實現新一代九價HPV疫苗産品的技術升級及新增産線建設,建設完成後,設計産能可增加至6000萬支/年;瑞科生物則在江蘇省泰州市建設HPV疫苗生産基地,一期的設計産能為每年500萬劑九價HPV疫苗或3000萬劑二價HPV疫苗,預計今年年底建成。
“如果在建産能按計劃順利投産,2025年起HPV疫苗産能將大幅提升。”國信證券研報如是判斷。
屆時,對很多人而言,約一針四價或九價HPV疫苗,或許要從容得多。
(責任編輯:彭衍菘)