康黎醫學正與上海瑞金醫院臨床試驗帕金森病監測器

發佈時間:2022-06-30 來源:中國網商務 作者:周健 仲慶媛 責任編輯:常玉

周健 仲慶媛報道 國家高新技術企業、上海市“專精特新”企業-康黎醫學透露,目前正與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院對全球第一款腦波資訊+基於倣生原理AI演算法的可穿戴輔助治療帕金森的産品,開展大規模臨床試驗。

康黎醫學成立於2015年,作為國家高新技術和上海市“專精特新”企業,專注于個體化用藥和腦科學的研究,並致力於推動其臨床轉化和應用。

早年,康黎醫學與美國Agena Bioscience合作建立了精神類精準用藥示範實驗室;2020年,與強森旗下西安楊森公司達成合作,共同推動精準醫療在中國精神疾病領域的臨床應用;2022年初,與Quanterix中國達成戰略合作,共同探索阿爾茨海默病等其他神經退行性疾病的單分子免疫平臺解決方案。

目前,康黎醫學已積累了30余萬具有極高學術和研究價值的用藥相關基因變異位點和臨床研究數據,擁有40項國家發明專利,3項PCT國際專利。康黎醫學的250名員工,技術和研發崗位的碩士以上學歷比例達到83%,博士達到1/3,核心團隊大多來自中科院、清華北大及海外名校,銷售及市場團隊多人曾在輝瑞、拜爾等大型藥企就職,具有豐富的行業經驗。

精神和神經系統疾病領域,個體化用藥相關檢測是輔助醫務人員進行精準醫療的有力工具,對制定患者治療方案具有重要的臨床意義。康黎醫學創始人兼CEO何炯表示,在協同臨床共同為患者及家屬提供專業服務的合作中,仍然存在一些技術難點需要攻破。”如精神和神經系統疾病領域,腦科學是其中一個重要壁壘,在神經系統疾病研究領域,醫生的診療大多基於主觀判斷得到的指標,缺乏客觀數據。

近年來,得益於AI技術的快速發展,公司正通過深入分析多年建立的數據庫並建立多模態醫學資訊模型,逐步研究得到腦神經和腦神經細胞及其各種連接點間的作用機制。在腦機介面方向,公司已有17項發明專利。”

康黎醫學和英國約克大學聯合開發了帕金森病監測器PD-Monitor,在國內外多家權威醫學機構,包括上海瑞金醫院,開展了大規模的臨床試驗,“目前,PD-monitor已獲得CE批准,FDA也即將獲批。”何炯表示,這是目前全球第一款腦波資訊+基於倣生原理AI演算法的可穿戴輔助治療帕金森的産品,可以對帕金森患者症狀進行安全、快速、無創的客觀評估。

2021年,康黎醫學完成了近億元Pre-B輪融資,助力公司完成了GMP工廠的建設計劃,工廠於今年2月份通過了13485體系驗收,6月底即將通過MDSAP體系驗收。

何炯表示,康黎醫學計劃進一步開展B輪融資,持續推進以個體化用藥檢測為主,人工智慧檢測輔助,通過腦機介面技術最終實現對腦部精神和神經退行性疾病干預、治療的發展戰略。

為穩固在精準醫療領域,特別是精神及神經系統疾病藥物基因組學賽道的競爭優勢,康黎醫學已走出上海,在北京和廣州建設實驗室。在北京,依託北京六院國家精神心理疾病臨床醫學研究中心,實現産品的“産學研”一體化佈局。公司將有計劃地選址外部基地,穩步推進全國戰略佈局。(企業供圖)

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