梁長玉報道 近日，國內企業創新研製、擁有獨立智慧財産權的生物可降解卵圓孔未閉封堵器已進入人體臨床階段，6月23日由山東第一醫科大學第一附屬醫院(山東省千佛山醫院)心臟外科王明華、李紅昕、鄭曉舟主任團隊成功地應用於臨床手術，手術通過微創介入對患者進行心臟卵圓孔未閉封堵，整個過程約30分鐘，手術順利成功。
據心外科主任李紅昕介紹，此次進行手術的患者是一位58歲的女性，因長期反覆頭痛、胸悶、心慌前來就診，顱腦磁共振檢查，發現腦內多發缺血灶，經胸超聲心動圖聲學造影發現，有中至大量自右向左分流的卵圓孔未閉。卵圓孔未閉使靜脈系統産生栓子進入動脈系統，從而引發腦內多發缺血灶，卵圓孔未閉封堵術可有效阻斷這個異常通道。
卵圓孔是房間隔中部的裂隙。胎兒時期，卵圓孔作為生命通道使血液從右心房流入左心房，維持胎兒體內血液迴圈。出生後由於肺迴圈的建立，左心房壓力增高，卵圓孔會永久關閉。臨床上，3歲以後卵圓孔仍未關閉，稱為卵圓孔未閉(PFO)，但是近25%的成年人可能終生卵圓孔不閉合。
鄭曉舟主任介紹，近幾年來的大量醫學研究證實，PFO可以作為來自靜脈迴圈“反常栓子”的通道導致腦梗死，PFO和不明原因缺血性腦卒中、偏頭痛等有較為密切的關係。《中國腦卒中防治報告(2018)》指出，我國腦卒中發病率、患病率整體仍呈上升趨勢。
根據“腦卒中高危人群篩查和干預項目”數據，40歲及以上人群的腦卒中標化患病率由2012年的1.89%上升至2016年的2.19%，患者人數約達1242萬，其中在中青年人群非腦血管因素腦卒中PFO發生率高達50%，其中，49.3%存在卵圓孔未閉，而卵圓孔未閉導致的反常栓塞是腦卒中的重要原因。
卵圓孔未閉封堵術可以有效預防這種反常栓塞所引起的腦卒中，傳統所使用卵圓孔封堵所用封堵器是金屬編織而成，植入後數月，人體自身心內膜可以覆蓋卵圓孔，但金屬封堵器在人的心臟內永久存在。很多人對心臟內一直存在金屬異物有所顧慮，遠期對人體的影響存在一定的不確定性，所以，一種人體心內膜組織覆蓋卵圓孔後可以降解吸收、心內不留異物的封堵器，才是最理想的卵圓孔封堵裝置。
“可降解心臟卵圓孔未閉封堵器”是由上海錦葵醫療器械股份有限公司獨立研發完成的，是中國獨立創新製造的又一領先成果。
王明華主任認為，通過PFO封堵器進行有效干預，能避免或減少缺血性腦卒中、偏頭痛的發生;“新型可降解封堵器”可以避免金屬永久性封堵器可能帶來的遠期並發癥、對推動不明原因腦卒中二級預防的積極開展具有重要意義。隨著山東第一醫科大學第一附屬醫院(山東省千佛山醫院)將這一新技術率先在山東省開展，給廣大的華東地區的卵圓孔未閉患者的治療帶來了福音。
