12月1日開始，國家藥監局制定併發布的《牙膏備案資料管理規定》(以下簡稱《規定》)、市場監管總局發佈的《牙膏監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式實行。

　　牙膏必須是“膏狀”

　　相關數據顯示，目前，中國是全球最大的牙膏生産國和消費國。根據《辦法》規定，牙膏是指以摩擦的方式，施用於人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀産品。

　　《辦法》對於牙膏産品的物質性狀進行了限定，須是“膏狀”，將牙粉、漱口水以及其他口腔護理産品等排除在外。2020年6月16日，國務院發佈《化粧品監督管理條例》，規定牙膏參照有關普通化粧品的規定進行管理。

　　《規定》要求，僅宣稱清潔功效的可免於功效評價。在功效宣稱方面，宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗敏感、減輕牙齦問題等功效的牙膏需要進行“人體功效評價”。

　　有些牙膏品牌會進行引人誤解的功效宣稱，明示或者暗示具有醫療作用。比如，之前網路上流行的所謂對幽門螺旋桿菌具有抑製作用某種牙膏，就會對消費者産生誤導。記者通過搜索發現，該款産品屬於凝膠類産品，從定義上不屬於牙膏，而是歸屬於醫療器械。

　　安全警示用語須合規

　　《規定》在安全警示用語一項中指出，安全警示用語應當符合法律、行政法規、部門規章、強制性國家標準、技術規範的要求。如對牙膏限用組分、準用組分有警示用語和安全事項相關標注要求；對適用於兒童等特殊人群牙膏要求標注相關注意事項；對添加氟化物的非兒童牙膏應當標注“本産品不適用於兒童”……安全警示用語應當以“注意”或者“警告”作為引導語標注。

　　在某大型連鎖超市，消費者鄭女士告訴記者，她會更加關心兒童牙膏的資訊。

　　《辦法》明確，兒童牙膏是指宣稱適用於年齡在12歲以下(含12歲)兒童的牙膏。兒童牙膏可以宣稱的功效類別僅限于清潔、防齲。

　　記者發現，在銷售的兒童牙膏中，包裝上基本都標明瞭“在成人監護下使用”“不能食用”“謹防吞咽”等相關警示用語。

　　寧波市市場監管部門相關負責人表示，《辦法》從牙膏的新原料管理、産品備案、標簽宣稱、功效評價等方面設定了一系列監管制度，明確法律責任，切實維護消費者健康權益。《辦法》施行後，牙膏的管理模式與普通化粧品趨於一致。從事牙膏生産活動，需要向省級藥品監管部門申請化粧品生産許可證；産品上市前，應向省級藥品監管部門備案；産品上市後，監管部門將對企業開展現場檢查，對産品開展監督抽檢和不良反應監測。

來源： 中國寧波網    | 撰稿：記者 毛雷君    | 責編：周宣印    審核：張淵

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