眼下,一場“防重症高峰”的硬仗正在浙江打響。
1月9日召開的浙江省疫情防控調度會上提到,要聚焦防重症,全力以赴做好醫療救治工作。
在這場硬仗中,藥企肩負起提供“彈藥”的重任,浙江藥企也鉚足勁拼命造“彈藥”。
記者了解到,當前浙江新冠病毒感染“3+1”四類重點醫療物資(即感冒退燒藥、清熱解毒中成藥、新冠救治藥和抗原檢測試劑)需求逐漸緩解,但醫療機構新冠病毒感染重症搶救藥品和醫療器械需求大大增加。
面對激增的用藥新需求,“大後方”的浙江藥企都在忙些什麼?它們造的“彈藥”充足嗎?
01 打有準備的硬仗
在位於台州的浙江仙琚制藥股份有限公司,一盒盒甲潑尼龍、強的松、地塞米松等藥品從生産線上魚貫而出。
“去年12月開始,公司優化排産,加班加點確保臨床急需治療藥物的及時供應。比如用於免疫治療的甲潑尼龍,月産能已超過20萬盒。”公司副總經理鄒文輝説。
根據國家第十版新冠診療方案,甲潑尼龍是新冠病毒感染免疫治療的藥品之一,用來治療氧合指標進行性惡化、影像學進展迅速、機體炎症反應過度激活狀態的重型和危重型病例。
得知近期省內各醫療機構緊缺甲潑尼龍等藥品後,仙琚制藥向省紅十字會捐贈了20.32萬片甲潑尼龍,主動提供最急需的“子彈”。
據悉,這批藥品將由浙江省醫療物資保障組分配至省級重點醫療機構,供搶救新冠病毒感染重症患者使用。
除了免疫治療藥品,國家第十版新冠診療方案還推薦了奈瑪特韋片/利托那韋片、阿茲夫定片、靜注COVID—19人免疫球蛋白等抗病毒治療藥品。其中,奈瑪特韋片/利托那韋片就是大家所熟知的輝瑞Paxlovid。
最近,“輝瑞Paxlovid因報價高醫保談判未能成功”衝上了熱搜,這也使得來自台州的華海藥業浮出水面。
早在去年8月,輝瑞與華海藥業達成合作,華海藥業將在協議期內(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供製劑委託生産服務。輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋製劑,華海藥業負責奈瑪特韋製劑生産,並完成組合包裝。
1月10日,華海藥業回應投資者提問時表示,“公司正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場的充足供應。”
與輝瑞“牽手”的還有另一家浙江藥企——歌禮制藥。去年10月28日,來自杭州的歌禮制藥宣佈,和輝瑞就新冠藥物Paxlovid簽訂中國大陸市場利托那韋授權與供應協議,根據協議,歌禮制藥將非排他性地授權輝瑞中國在中國大陸使用歌禮制藥的利托那韋片部分註冊資料用於新冠藥物Paxlovid,併為輝瑞中國在中國大陸生産和供應利托那韋片,有效期5年。
“歌禮擁有目前中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋片,並且已將其年産能擴大至5.3億片,可以滿足不斷增長的國內和全球市場需求。”歌禮制藥相關負責人表示。
浙江海康生物製品有限責任公司是浙江省唯一生産血液製品的高科技企業,主要産品包括目前市場緊缺的靜注人免疫球蛋白和人血白蛋白。
“由於我們在省內只有3家單採血漿站,數量和採集區域都很有限,血漿供應非常緊張,導致靜注人免疫球蛋白供應量不足。”公司總經理沈榮傑説,不過辦法總比困難多。最近,海康生物下屬單採血漿站正鼓勵民眾積極捐獻血漿,以最大限度滿足生産需求,同時著手安排2023年的生産方案,力爭春節後重新投入生産。
浙江省經信廳消費品工業處相關負責人介紹,目前相關部門已重點加大抗病毒藥的生産採購力度,尤其是加強注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、甲潑尼龍片、靜脈注射用人免疫球蛋白、人血白蛋白等救治類藥物和呼吸機等醫療救治設備採購儲備力度,確保醫療機構救治高峰需求。
02 “最後一塊拼圖”
疫情中,新冠藥品的研發進展始終備受關注。抗新冠病毒口服藥就被視為在新冠疫苗、中和抗體治療以外,對抗新冠病毒的“最後一塊拼圖”。
來自浙江的醫藥力量正與時間賽跑,緊鑼密鼓地研發抗新冠病毒口服藥。如由西湖大學生命科學學院院長、西湖實驗室主任于洪濤領銜攻關研發的抗新冠病毒口服藥WPV01(艾普司韋)已于去年9月正式進入臨床試驗階段。
歌禮制藥自主研發了兩款抗新冠病毒口服藥,一款是針對聚合酶的ASC10,另一款是針對蛋白酶的ASC11。目前,ASC10已取得積極I期臨床結果,ASC11即將進入臨床試驗階段……
“抗新冠病毒口服藥的研發難度不小,像利托那韋片,僅前期的研發時間我們就花了4年。”歌禮制藥相關負責人説。
研發攻關、開足馬力生産……渡過疫情波峰,離不開生物醫藥産業的保駕護航。
尤其是在藥品的研發攻關階段,自主創新能力是最為重要的因素之一。2022年1-11月,浙江生物醫藥産業R&D經費投入同比增長5.3%,在各工業大類中居第二位。
近年來,生物醫藥經濟風起雲湧,生物醫藥産業成為全球新一輪科技革命和國家實力競爭的戰略高地。
浙江同樣瞄準了生物醫藥産業。在建設全球先進製造業基地的決策部署中,明確將生物醫藥列入標誌性産業鏈,要求打造全國生物醫藥産業製造中心。
2022年1-11月,浙江生物醫藥製造業增加值為820.4億元,同比增長19.1%;出口總額554.8億元,同比增長7.9%。
生物醫藥産業發展開始提速,去年6月,浙江省政府辦公廳印發《關於促進生物醫藥産業高品質發展行動方案(2022—2024年)的通知》提出,到2024年,浙江力爭培育形成2個千億級、3個500億級生物醫藥産業集群。
來源:浙江新聞客戶端 | 撰稿:王柯宇 夏丹 通訊員 週一珉 | 責編:俞舒珺 審核:張淵
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