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新冠疫苗龍頭終止與輝瑞MCV4疫苗産品推廣合作
財聯社 · 辛文 | 發佈時間2022-06-06 10:32:58    

   2020年7月,康希諾與輝瑞簽訂合作協議,約定公司授權輝瑞在合作期限內在中國大陸地區獨家推廣公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(簡稱“MCV4”)産品曼海欣®。然而在2022年6月4日,公司與輝瑞簽署了終止協議。

  根據此前協議約定,公司授權輝瑞在合作協議簽署之日起至MCV4獲得藥品註冊證書之日起最長10年的合作期限內在中國大陸地區獨家推廣公司MCV4疫苗産品曼海欣®,授權輝瑞有權在合作期限內為推廣MCV4疫苗産品而在授權區域內使用公司商標和技術資訊。

  康希諾在此次公告中稱,公司已建立體系完備的商業運營中心,公司商業化團隊將負責MCV4的國內外市場策略、行銷活動規劃與執行。本次終止推廣合作是基於雙方友好協商並充分溝通後做出的決定,預計不會對公司財務狀況及經營成果構成重大不利影響。

  康希諾MCV4疫苗于2021年12月29日獲批上市,是國內首款獲批上市的四價腦膜炎結合疫苗,也是康希諾除新冠疫苗、流腦二價疫苗以及埃博拉疫苗以外第4個獲批的疫苗産品。截至公告披露日,公司尚未産生MCV4相關的銷售收入。

  MCV4主要用於預防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎。現有針對侵襲性腦脊髓膜炎的疫苗分為多糖疫苗和結合疫苗兩大類,而結合疫苗因為有更好的免疫原性和更廣泛的人群適應性,因此成為全球流腦疫苗研發的最新趨勢。

  有業內人士認為,發達國家早于10年前已經以MCV産品取代了多糖疫苗,但多糖疫苗目前仍是國內主流使用的腦膜炎球菌疫苗,未來國內市場亦將出現結合疫苗替代多糖疫苗的趨勢。公司MCV4疫苗作為國內首個獲批四價産品預計未來幾年不會有同類産品上市,先發優勢明顯。

  東興證券此前預估稱,假設新生兒人口約1000萬/年,MCV4的單價參考香港、美國同品種價格的50%-60%,假設為450元/劑,取3針免疫程式,若曼海欣在2022年至2023年分別實現6%/10%的新生兒滲透率,可為企業貢獻營收8.1/13.5億元。

  截至6月2日收盤,康希諾A股最新股價報171.9元,去年7月創下歷史最高798元,迄今累計最大跌幅82%。

  公開資料顯示,康希諾生物股份公司的主營業務為研發、生産和商業化符合中國及國際標準的創新型疫苗。公司産品管線包括針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、結核病、帶狀皰疹等12個適應症的17種創新疫苗産品。

  5月19日,世衛組織宣佈將中國康希諾重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎®列入“緊急使用清單”。公司表示,仍需就該産品的海外市場準入及未來銷售與意向國家進行溝通及商業磋商,若後續海外國家增加採購及使用該産品,將對上市公司的業績産生一定的積極影響。

  西南證券分析師杜向陽在4月28日發佈的研報中指出,2022年作為第一個完整銷售年,康希諾MCV4疫苗有望實現快速放量。同時,公司憑藉新冠疫苗獲得的大量現金流對研發投入持續加碼,在研管線重點佈局重磅品種,如13價肺炎疫苗處於臨床Ⅲ期階段,PBPV疫苗處於Ⅰa期等均進展順利,未來有望成為疫苗行業龍頭廠商。

  而浙商證券分析師孫建在4月3日發佈的研報中點評,新冠疫苗方面,國內序貫接種佔加強針的比例為4%,低於預期,同時海外市場新冠疫苗産能目前較為充足,且針對於低收入國家市場的價格普遍較低,因此下調對公司2022年國內新冠疫苗銷售額的預期。隨著新冠疫苗利潤貢獻佔比下降、MCV疫苗佔比提升,2023年起盈利波動性有望明顯下降。

  根據盈利預測與估值測算,孫建預計康希諾2022年歸母凈利潤為3.67億元,同比下降80.84%。

來源:財聯社    | 撰稿:辛文    | 責編:丁薩    審核:張淵

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