溫州市龍灣區發出首張承諾制藥品經營許可證

“這麼快？這在以前不敢想。”周女士拿著首張承諾制藥品經營許可證，開心地説。　　

日前，為應對突如其來的疫情，有序處理好特殊情況下藥品經營企業許可證到期換證和變更，溫州市龍灣區市場監管局註冊分局根據市局《應對新冠肺炎疫情支援中小企業健康發展“十條舉措”》的文件精神，在疫情期間允許藥品經營企業延期換證，並試行發放承諾制藥品經營許可證。

據了解，周女士經營的藥店，因藥品經營許可證到期未換證，面臨無法經營的窘境，抱著試一試的心態，她與龍灣區市場監管局註冊分局的工作人員進行溝通後，得知在疫情期間許可證可以延期換證，並可以通過提交承諾書的方式替代現場檢查。周女士喜出望外，預約了次日的現場辦件，並於當天對承諾書上的內容進行了自查和整改。第二天上午，周女士早早來到行政服務中心，不到半小時就順利通過換證，拿到藥品經營許可證了，這“加速度”的辦證效率讓周女士忍不住點讚。　　

以往的藥品經營許可證換證流程為：網上申請-材料提交-現場檢查-整改復查（若有需要）-發放藥品經營許可證。而承諾制的藥品經營許可證的流程精簡為：網上申請-材料提交（包含企業提交的承諾書）-發放藥品經營許可證。龍灣區市場監管局註冊分局設計了統一版本的承諾書，承諾書中包含了藥品經營品質管理規範現場指導原則和溫州市藥品零售（連鎖）經營許可實施細則等具體檢查條款的相關內容，要求企業在提交材料前進行自查，對自查中發現的問題進行整改並記錄在承諾書中，待日後由市場監管局將結合日常監管，動態對企業承諾的自查內容進行現場核查，如發現企業未完成承諾，按未經許可處置。在方便企業的同時，進一步保障群眾用藥安全。（陳智慧 王以理）