廣西嚴查嚴懲制售假劣醫療器械違法行為

記者日前從自治區食品藥品監管局獲悉,今年5月至10月,我區將用半年左右時間,集中全區各級食品藥品監管部門力量,深入推進醫療器械安全專項整治行動,嚴厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動,進一步規範醫療器械生産經營秩序。

此次專項整治行動重點是加強對醫療器械生産企業品質保證體系執行情況的檢查,排查醫療器械生産企業的安全隱患,嚴厲打擊無證生産經營和制售假冒偽劣産品行為,查處經營使用無合格證明、過期、失效、淘汰醫療器械的行為。一是開展植入材料和人工器官醫療器械經營企業專項檢查。重點檢查企業産品可追溯性和不良事件管理執行情況、品質管理人是否在職在崗、是否擅自擴大經營範圍或超範圍經營等。二是開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查。重點檢查眼鏡經營企業、小商品市場、學校周邊飾品店等是否持證合法經營、産品是否具有有效註冊證、産品購進渠道是否合法等。三是開展高風險醫療器械生産企業專項檢查。重點檢查醫療器械生産原材料購進是否合法、是否擅自委託或受託生産、産品是否按標準進行檢驗以及生産品質保證體系運作情況。

專項整治行動將強化與公安機關聯合打擊醫療器械違法犯罪工作機制,抓好重大案件的聯合查辦,切實做好行政執法與刑事司法的有效銜接。對符合立案條件的,及時立案查處,深查深究,一查到底。對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關追究刑事責任。