原標題：【了不起的山東】全球首創雙靶點生物藥 攻克“不死的癌症”

　　系統性紅斑狼瘡是一種複雜的自身免疫病，一直以來全球都沒有有效的藥物治療，被稱作“不死的癌症”。煙臺榮昌生物自主研發的國家一類生物新藥正在探索新的解決方案，臨床數據全球領先，入選了山東省2020年度“十大科技成果”。

　　假期不停工，在煙臺榮昌生物的包裝車間裏，全球首個用於治療系統性紅斑狼瘡的“雙靶”一類生物新藥泰它西普正批量下線，已經在全國各地投入使用。為了這一天研發團隊執著追求了十三年。

　　榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司首席醫學官何如意説：“治療自身免疫病，藥物的研發非常難，成功幾率風險也非常大，所以很多人很多企業就不願意探索這方面的藥物。”

　　制藥人的情結，讓榮昌生物選擇了去攻關全球770多萬紅斑狼瘡患者無藥可用的世界級難題。經過探索，榮昌生物發明設計了一種全新的抗體融合蛋白藥物分子，能同時抑制兩種誘發疾病的細胞因子。這種雙靶標結構全球首創，先後獲得中國、美國、歐洲等國家和地區的專利授權。

　　榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司副總裁林健説：“找到了這樣一個分子，並且找到了一個細胞，用這個細胞成功把這個分子錶達出來了，而這個分子就是專利，就是我們申請全球專利最核心的東西，你説它有多金貴都不為過。”

　　臨床試驗是科研成果轉化的關鍵環節，可是多家跨國公司相繼在這個環節宣告失敗。因為要在有效和安全之間找到一個平衡點，難度很高、風險極大。

　　榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司首席醫學官何如意説：“你要找到一個劑量，太多副作用就大了，你要是劑量小了，病人可能效果又不那麼好。所以我們時時都在調整我們的臨床試驗方案，任何一個部門如果有一些失誤，就會造成整個十幾年的藥物研發功虧一簣。”

　　幸運的是，在十一年的臨床試驗中，榮昌生物連續三次獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項支援。現在，企業搭建的生物開發功能平臺已經成為世界級創新研發引擎。

　　榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司副總裁姚雪靜説：“為了保障樣品的安全可靠，對整個製劑處方的篩選，這是一個行業的比較高的難題。現在我們已經解決了泰它西普的高濃度的液體製劑的開發，你也可以看到，從它的剛出廠的時候，一直到儲存24個月這個過程中，我們的每一個監測點樣品的品質都是一致的。”

　　技術難點不斷被攻克，眼下，榮昌的臨床研究團隊又開始向更難的全球多中心的臨床發起挑戰，生物制藥的國際化競爭開始進入快車道。

　　閃電新聞記者 劉洋 鞏勝義 煙臺臺 萬瑞鵬 于洋 報道