復方阿膠漿治療癌因性疲乏研究成果榮獲2024 ASCO年會“特別優異獎”

一年一度的全球腫瘤界盛會——2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會于2024年5月31日-6月4日在美國芝加哥盛大召開。ASCO公佈了2024年度傑出摘要名單及設立的138個“優異獎”,5個“特別優異獎”。中國中醫科學院西苑醫院許雲教授主持承擔的“復方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床價值評估研究”(以下簡稱“復方阿膠漿癌因性疲乏研究”)憑藉高等級的循證設計、嚴謹的質控體系和高水準的研究成果脫穎而出,  斬獲疼痛與症狀管理領域的“特別優異獎”,該獎項旨在表彰由科學計劃委員會確定的疼痛與症狀管理類別中排名最高的摘要。  復方阿膠漿癌因性疲乏研究  也是5個“特別優異獎”中唯一的來自中國中成藥參與的臨床研究。復方阿膠漿作為中國首個獲得治療CRF高品質循證醫學證據的中成藥,為全球CRF的治療提供了中國藥物方案選擇,為優化抗腫瘤治療整體療效貢獻了中國力量  。

北京時間6月1日6時  許雲教授團隊(谷珊珊醫師,孫淩雲教授)一同受邀參加ASCO年會,並領取獎項。谷珊珊醫師代表團隊領獎,美國臨床腫瘤學會(ASCO)主席Eric P.Winer  MD和Conquer Cancer(征服癌症)基金會主席Howard A,Burris III,MD均與許雲教授團隊親切合影,並表示祝賀。

許雲教授團隊與美國臨床腫瘤學會(ASCO)主席 Eric P.Winer MD合影

(從左至右依次為谷珊珊醫師、Eric P.Winer MD、許雲教授、孫淩雲教授)

許雲教授團隊與Conquer Cancer(征服癌症)基金會主席Howard A,Burris III,MD合影

許雲教授團隊合影

癌因性疲乏影響癌症患者生活品質和抗腫瘤整體療效

CRF(癌因性疲乏)是由癌症或癌症治療相關的多種因素引起的一種痛苦的、持續的、主觀的、有關軀體、情感或認知方面的疲乏感或疲憊感[1]。高達70%的惡性腫瘤患者存在CRF[2],而放化療患者的CRF發生率甚至高達  80%~90%[3]。CRF對癌症患者日常生活品質的影響顯著,為患者帶來較大困擾,並且可能導致患者抗腫瘤治療中斷,從而影響腫瘤整體治療效果。CRF成為腫瘤治療中愈加關注的一個問題,通過對CRF的合理診療有助於改善癌症患者的生活品質,延長生存期[4],逐漸地擴展患者生命的寬度,使患者更好地回歸到家庭和社會。

復方阿膠漿癌因性疲乏研究榮獲國際殊榮

在2023年第20屆美國整合腫瘤學會(SIO)國際會議/年會中,復方阿膠漿癌因性疲乏研究摘要已獲得了“最佳摘要”榮譽,許多國外專家對研究結果非常感興趣,和許雲教授團隊進行了深入的交流和探討。今年對研究結果深入分析的摘要在ASCO年會再次獲獎,斬獲疼痛與症狀管理領域的“特別優異獎”,也恰好呼應了今年ASCO年會的主題“癌症治療的藝術與科學:從舒適醫療到疾病治愈”。獲獎後許雲教授表示,作為中醫藥的實踐者和研究者,非常欣喜和榮幸能為廣大的腫瘤患者做出新的研究,為提升患者生活品質提供有價值有意義的藥物。

中國中醫科學院西苑醫院許雲教授

為癌因性疲乏研究提供高品質循證醫學證據,有望推動指南更新

2018年,國家重點研發計劃“十種中成藥大品種和經典名方上市後治療重大疾病的循證評價及其效應機制的示範研究”項目由中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所謝雁鳴首席研究員  牽頭,項目中的“復方阿膠漿治療癌因性疲乏的臨床價值評估研究”課題由中國中醫科學院西苑醫院許雲主任  主持承擔,聯合東阿阿膠股份有限公司(以下簡稱東阿阿膠)及全國29家醫院共同完成。此研究是中國首個在國家科技部支援下進行的大規模、多中心的中醫藥治療癌因性疲乏循證醫學證據的研究。  基於前期的大量工作,該項前瞻性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗在全國29家中心開展,于2019年4月正式啟動,2019年10月入組第一例病人,2022年5月完成最後一例隨訪,歷時3年之久。該研究共納入611例CRF患者(CRF程度均為中度以上),包括晚期非小細胞肺癌患者210例,晚期結直腸癌患者201例,晚期胃癌患者200例。研究結果顯示復方阿膠漿可顯著降低晚期癌症患者CRF的程度並改善患者生活品質  [5]。該研究彌補了既往國內中醫藥治療CRF研究以單中心、小樣本為主研究品質不高的缺陷,同時也為全球的腫瘤專家提供了新的思路。中醫藥可以通過科學設計、嚴格控制的大型臨床研究提供高品質的循證醫學證據,相信該研究能夠為臨床應用復方阿膠漿治療CRF以及為進一步推進指南的更新提供一定的依據  。

復方阿膠漿古方新用,主力提升中醫藥國際影響力

復方阿膠漿源於明代張介賓《景岳全書》中“兩儀膏”,全方主要由阿膠、熟地、紅參、黨參、山楂5味中藥組成,是一種現代中成藥復方製劑。方中以阿膠補血滋陰、潤燥止血,熟地滋陰補血、益精填髓共為君藥;紅參、黨參大補元氣、益氣健脾共為臣藥;山楂消食導滯、活血化瘀為佐藥,諸藥合用,既具傳統阿膠膏補血之效,又具阿膠塊補氣助運化之能,君臣配伍,共奏益氣養血的治療作用[6]。

現代藥理學研究發現,復方阿膠漿可以促進造血功能,提高體內紅細胞、血紅蛋白和血清鐵的含量;改善骨髓抑制,對抗環磷酰胺對骨髓造血的抑製作用;升高白細胞,促進造血幹細胞正常分裂與增生;增強免疫力,增強巨噬細胞的吞噬功能;抗疲勞等作用[7-11]。在臨床上用於治療各種類型的貧血,包括産後貧血、腫瘤相關性貧血、腎性貧血等,同時在腫瘤放化療後的骨髓抑制、婦産科的排卵障礙性不孕、卵巢早衰等領域也體現了顯著的治療價值。基於復方阿膠漿癌因性疲乏研究結果,中華中醫藥學會發佈了《復方阿膠漿治療癌因性疲乏氣血兩虛證臨床應用專家共識》,為臨床醫生在實踐中提供參考。

國際獎項的獲得體現了中醫藥的循證價值的國際地位的提升,佐證了復方阿膠漿是中國首個治療癌因性疲乏具有高品質循證證據的中藥大品種。東阿阿膠也會繼續進行復方阿膠漿大品種循證證據的打造,古方新用,造福更多患者。

參考文獻

1.中華中醫藥學會團體標準T/CACM 1522-2023《癌因性疲乏中西醫結合診療指南》.

2.谷珊珊,許雲,高蕊,等.經典名方類中成藥上市後精確臨床定位的探索與實踐:以復方阿膠漿為例[J].中國新藥雜誌, 2022,  31(15):1462-1467.

3.中華中醫藥學會.《復方阿膠漿治療癌因性疲乏臨床應用專家共識》.

4.中國抗癌協會癌症康復與姑息治療專業委員會,中國臨床腫瘤學會腫瘤支援與康復治療專家委員會.癌症相關性疲乏診斷與治療中國專家共識 [J].  中華醫學雜誌, 2022, 102(3): 180-189.

5. ShanShan Gu, et al. Efficacy of treatment with traditional Chinese  patent medicine (Fufang E’jiao Syrup) for cancer-related fatigue in patients  with advanced cancer: A randomized, double-blinded, placebo-controlled,  multicenter trial. 2024 ASCO Abstract 12053.

6.劉維岩,任汝靜,高登鋒,顧建軍,劉廣源,張慶偉,張淹,劉海濱.復方阿膠漿在惡性腫瘤輔助治療方面的研究進展[J].上海中醫藥大學學報,  2021,35(01):141-145.

7.  張明妍,鄭文科,楊豐文,李越,張立雙,趙宏傑,季昭臣,王輝,張俊華.復方阿膠漿防治癌症化療後骨髓抑制療效和安全性的系統評價[J].天津中醫藥,2019,36(05):459-465.

8.  許海玉,王松松,楊洪軍,邊寶林,田守生,王東亮,盧朋,周祥山,尤金花,黃璐琦.基於網路藥理學探析復方阿膠漿輔助治療腫瘤的作用機制研究[J].中國中藥雜誌,2014,39(16):3148-3151.

9.朱海芳,海娟,張路,張淹,陳慧慧,鄭海榮.復方阿膠漿藥理作用研究進展[J].中國藥物評價,2013,30(03):135-137.

10.陳慧慧,尤金花,田守生,張淹,馮明建.復方阿膠漿藥理及臨床研究概況[J].中國中藥雜誌,2012,37(20):3021-3023.

11.劉茂玄.復方阿膠漿對貧血的治療作用及作用機制的研究[D].山東大學,2014.