禮來制藥宣佈推出無枸櫞酸鹽新配方的拓咨®(依奇珠單抗注射液),濃度仍為80毫克/毫升。新配方于2023年11月獲得了國家藥品監督管理局的批准,包含與原配方相同的活性成分。相比原配方,拓咨®新配方顯著減少了一些患者注射部位疼痛,根據疼痛視覺模擬評分(VAS)新配方與原配方相比減少了86%。拓咨®于2019年獲批用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者,並於2022年獲批用於常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。
無枸櫞酸鹽新配方的拓咨®顯示出與原配方産品一致的安全性特徵。目前,新配方的拓咨®正運送至全國各地,預計于2024年5月底廣泛對新老拓咨®患者提供。在此期間,患者仍可使用原配方拓咨®,直到更換為無枸櫞酸鹽的新配方拓咨®。現有的拓咨®患者不需要新的處方,也不應因更換新老配方而中斷治療。
對於中國近1000萬患有這些自身免疫性疾病的患者來説是一個激動人心的里程碑,這些疾病的多種症狀對患者生活産生的重大影響。無枸櫞酸鹽配方拓咨®的推出代表了禮來持續關愛患者,將提升患者用藥體驗。
在全球,目前已有超過10,000名患者參與拓咨®的臨床試驗研究,並且在全球其他大多數市場已經推出五年以上。通過提供相同活性成分的新型無枸櫞酸鹽配方改善使用拓咨®治療的患者的體驗,將為更多中國的中重度斑塊型銀屑病患者和活動性強直性脊柱炎患者帶來獲益。持續創新,提升患者體驗,禮來制藥將繼續踐行以患者為中心的研究和投入的承諾。