近日,“3D列印矯形鞋墊療效評價”數字化足脊研究課題討論會在上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院3D列印中心進行。
會議現場
中國工程院院士戴尅戎,上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院骨科主任醫師、轉化醫學國家重大科技基礎設施(上海)創新醫療器械註冊研究與臨床轉化服務中心主任、上海交通大學醫學院、生物醫學工程學院教授王金武,金賽行銷副總經理兼兒科新業務總經理張建民,金賽兒童藥械線負責人徐春,金賽醫療器械中心産品總監陳舟葉,金賽醫療器械中心研發總監周翔君等領導專家共同參加了討論會。
戴尅戎院士會見金賽藥業一行
會上,研究人員對足脊臨床研究方案的入選標準、排除標準、試驗流程、評價指標和方法等進行了詳細介紹與討論。
王金武教授作為課題的指導專家,對兒童的體態問題表示關注,他説:“足部是人體主要的承重部位,足部健康問題往往會影響到人體的生物力線,進而引發一系列體態問題。”此次深入合作,將發揮上海交通大學在醫工交叉領域的科研優勢,以及金賽藥業在醫療領域設計開發、品質管理、生産製造、産業化的綜合優勢,有效促進創新成果的産品化、産業化,雙方強強聯合,整合資源,做出更多的産品造福社會。
金賽藥業是集自主研發、生産、行銷和服務於一體的基因工程制藥企業,致力於從兒科領域痛點出發幫助兒童全面健康發展,用科技的力量守護兒童的未來。作為全國唯一國家十一五基因工程制藥孵化基地,金賽藥業利用差異化戰略,聚焦有獨特臨床需求和價值的疾病領域深耕發展,逐漸形成具有自身特色的核心研發平臺,包括兒童生長髮育、輔助生殖、抗衰老等。張建民表示:“企業十分重視此次數字化足脊研究課題討論會,也要求所有員工全力以赴,做好本次會議的籌備工作。”
金賽基於人體生物力學原理,開發了兒童體姿態解決方案——金賽星TM智慧生物力線疾病診療法,並參與戴尅戎院士、王金武教授團隊牽頭的3D列印矯形鞋墊與醫療器械智慧製造雲平臺合作研發,結合院士、專家、高校、實驗室等優勢科研資源,打造出了金賽首款3D列印鞋墊産品“賽優姿-足部固定器”。“該産品有望改善跟骨內外翻,平衡足底壓力,預防畸形,減少足部疲勞和疼痛,且功能性與舒適性達到高度平衡。”陳舟葉。
戴尅戎對脊柱側凸相關內容做了翔實的補充,他説:“脊柱側凸發病率高,對於青少年的體態美觀性和整體健康有很大的影響。正確的診斷、有效的治療,離不開對人的整體生物力線、肌肉間的協同與拮抗的深入理解,基於此,才能設計、制定出有效的治療方案和産品。”
醫療院校與醫藥企業間的良性合作,可以充分發揮各自在醫學原理和藥械研發領域的優勢,産出對於患者最有益的産品。
在醫療器械研發的全生命週期中,臨床試驗是確認療效和安全性的關鍵階段,需要各方的參與和配合。此次討論會,有效提高了雙方對科研臨床試驗的認知度,明確了數字化足脊研究課題中項目人員的職責。
上海交通大學許苑晶、萬克明、張昌入等專家參與了課題討論會,金賽藥業徐春、張柏寧、李嬌、羅宇婷、宋亦聰、馮川琳、宋雨澤出席此次會議。