進口藥海卡洛註冊證疑雲：業內舉報4個多月無果

發佈時間： 2015-01-08 10:41:23   |  來源： 中國青年報   |  責任編輯： 許晴晴

　　舉報人告訴記者，骨化三醇是促進人體對鈣的吸收的藥品，如果産品不合格，有可能出現的問題是鈣的吸收過多，從而造成高鈣血症，也就是該沉積鈣的地方不沉積，不該沉積的地方卻過度沉積。

　　到目前為止，還沒有公開資訊顯示有患者因為使用海卡洛造成傷害。但在舉報人看來，這樣不合規範的藥品生産、進口，是對患者用藥安全的一個潛在隱患。

　　讓舉報人覺得難以理解的是，國家藥品監管部門明明有投訴舉報制度，但自己的舉報卻遲遲得不到正式的回復。

　　按照我國《食品藥品投訴舉報管理辦法(試行)》，自然人、法人或者其他組織都可以採用信件、電話、網際網路、傳真等形式，向各級食品藥品監督管理部門反映藥品、醫療器械、保健食品、化粧品在研製、生産、流通、使用環節違法行為以及餐飲服務環節食品安全違法行為。

　　監管部門對於投訴舉報的受理並非簡單受理了事，需要以適當方式將辦理結果及時反饋投訴舉報人。

　　按照《食品藥品投訴舉報管理辦法(試行)》，投訴舉報的受理、辦理、協調、審查、反饋等環節，一般應當自受理之日起60日內全部辦結;情況複雜的，經投訴舉報承辦單位負責人批准，可適當延長辦理期限，但延長期限不得超過30日，並告知投訴舉報人和有關投訴舉報機構延期理由。

　　這也就是説，對一項投訴舉報，最遲也要在90天之內辦結。

　　在海卡洛的舉報中，從8月22日算起，迄今已經過去4個多月。

　　“這中間除了廣東省食品藥品監督管理局打來一個電話外，國家食品藥品監督管理總局並沒有給我一個正式的反饋。”舉報人説，這個舉報到目前為止都沒有正式、官方的反饋。