進口藥海卡洛註冊證疑雲：業內舉報4個多月無果

發佈時間： 2015-01-08 10:41:23   |  來源： 中國青年報   |  責任編輯： 許晴晴

　　舉報人不認同這樣的答覆，詢問是國家食品藥品監督管理總局哪個部門委託易姓調研員查辦海卡洛一事，但沒有得到正面回答。

　　從廣州回來後，舉報人向國家食品藥品監督管理總局稽查局詢問，是否委託了廣東省食品藥品監督管理局調查此事，得到的答覆是，國家局從來沒有委託過廣東省局來調查處理。

　　“國家局説由於這個事情牽扯到進口，需要國際司的配合，就將該舉報轉至國際司來處理。”舉報人説，但相關的調查一直未見動靜。

　　不過，對此，廣東省食品藥品監督管理局有不同説法。該局一位姓張的科長在電話裏回復本報記者，稱此事是國家食品藥品監督管理總局交辦給廣東省食品藥品監督管理局的任務，讓廣東省食品藥品監督管理局核實情況。核實情況的內容不能告訴記者。

　　讓舉報人覺得不可思議的是，就在舉報期間，國家食品藥品監督管理總局于2014年10月11日受理了海卡洛的變更補充申請。

　　2014年11月27日，舉報人再次將舉報信發向國家食品藥品監督管理總局，但到目前為止，依然沒有進一步的回饋。

　　疑惑重重

　　公開市場資訊顯示，我國大陸的骨化三醇産品市場中，一家歐洲企業和一家國産企業的份額最大，台灣井田制藥工業股份有限公司的市場份額要小得多。據業內人士介紹，在大陸的骨化三醇市場中，歐洲企業和國産企業的市場份額要佔到90%以上。

　　“我不是在挑刺兒，是看到了市場上不符合法律規定的産品，按照我國藥品法，未經許可生産的藥品是要按假藥論處的。”舉報人説。

　　我國《藥品管理法》第48條規定了6種按假藥論處的情形，其中一條就是“依照本法必須批准而未經批准生産、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的”。