胃癌是一種嚴重的惡性腫瘤疾病。數據顯示,胃癌發病率是24.3人/十萬人,遠高於世界平均水準,是嚴重威脅人民生命健康的一種疾病。2023年11月8日,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院的朱正綱教授牽頭開展的全球首個胃癌圍術期“靶免化”研究—“阿帕替尼聯合卡瑞利珠單抗和化療對比化療治療局部進展期胃癌”隨機對照Ⅲ期試驗(DRAGON IV/AHEAD-G208研究)中期臨床研究成果的新聞發佈會在上海舉辦,朱正綱、田艷濤、印慨、李琛、鄭亞南等專家出席現場。
據介紹,在今年10月24日舉辦的2023年歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上,該研究以口頭報告形式驚艷亮相,引起了腫瘤學領域學者的密切關注,為國際腫瘤學消化道領域的研究進展添磚加瓦。
步履維艱,胃癌治療之路挑戰重重
相關材料顯示,中國每年新增胃癌患者約45萬到48萬人,大部分患者發現即是中晚期。這導致中國胃癌的治療效果相對較差,五年生存率較低。雖然近年來中國早期診斷率有所提高,但平均水準仍不到20%。
李琛教授談到,雖然目前外科手術仍是治愈胃癌的最重要手段,但對於中晚期胃癌患者而言,採取該手段的生存率相對較低,5年生存率低於50%,化療療效十分有限。
為了提高中晚期胃癌患者的治療效果,瑞金醫院採取了綜合治療的策略,以手術為核心,建立多學科團隊(MDT),包括外科、影像學、腫瘤內科、消化內科、營養治療科及放療科,希望通過綜合治療的手段提高患者的治療效果。
預防+精準治療,“靶免化”胃癌圍術期治療新方案實現突破
傳統化療的治療效果有限,隨著個體化精準治療的發展,靶向治療及免疫治療已成為綜合治療的熱點。
在發佈會上,鄭亞南教授介紹了DRAGON IV/AHEAD-G208研究。該研究是一項全國多中心,隨機對照開放標簽的Ⅲ期試驗,旨在驗證阿帕替尼聯合卡瑞利珠單抗和化療對比化療在局部進展期胃或胃食管結合部腺癌圍術期的療效和安全性。該研究在SOX化療方案的基礎上,加入小劑量的阿帕替尼和卡瑞利珠單抗,進行為期3個週期的新輔助治療,然後進行根治性胃癌手術,術後再進行輔助治療和維持治療。
圖:DRAGON IV/AHEAD-G208研究設計
本次公佈的360例患者數據中,相較于單純化療,阿帕替尼+卡瑞利珠單抗+SOX化療方案在病理完全緩解率(pCR)上實現了近4倍的顯著提高。數據顯示,靶免化聯合治療組的pCR率為18.3%,而單純化療組為5%,顯著提升13.7%(р<0.0001)。
圖:DRAGON IV/AHEAD-G208主要研究結果
DRAGON IV/AHEAD-G208研究的成功標誌著靶免化治療在進展期胃癌圍術期治療中的突破,意味著胃癌腫瘤研究進入新時代,靶免化治療有望成為未來的主流治療方法。田艷濤教授認為,無論是術前的輔助治療、術後的聯合化療還是晚期的轉化化療,以化療為基礎的靶向免疫聯合治療將成為未來的新趨勢。
印慨教授認為,精準治療是胃癌未來發展的新趨勢。通過科普宣傳,可以讓更多的人了解如何預防胃癌,養成健康的生活習慣,並及時進行常規檢查,從而提高胃癌治愈率。未來,胃癌治療需要更精準的診斷、分型和決策,並進一步開展基於基礎研究的臨床轉化試驗,發現更多的靶點並開發更多的藥物,讓胃癌患者獲益。
當前,臨床醫務人員面臨諸多挑戰,特別是在中晚期及晚期胃癌患者的治療方面,亟需努力提高患者預後水準。DRAGON IV/AHEAD-G208初步研究成果令人鼓舞。相信在未來,隨著科學技術不斷取得突破性進展,胃癌患者將擁有更多樣化的治療選擇,從而延長生存期並提高生活品質。(本文圖片由主辦單位提供)