梁長玉報道 阿達木單抗是一種具有抑制炎症反應作用的藥物，對我國眾多強直性脊柱炎（AS）、類風濕關節炎（RA）和銀屑病（PsO）患者而言，該藥物能有效減輕疾病引起的症狀和疼痛，為其帶來顯著益處。目前，國內外多部醫學指南均推薦阿達木單抗用於治療上述疾病，臨床也對該藥物的療效給予了高度認可。
2023年7月30日，北京長江藥學發展基金會主辦，北京長江藥學發展基金會銀屑病防治研究教育專項基金管理委員會承辦，神州細胞支援的“銀屑病防治研究教育專題研討會暨安佳潤®皮膚科上市會”在上海召開。
本次盛會匯聚了國內眾多知名皮膚科專家，不僅就此次上市的阿達木單抗生物類似物的研發歷程進行了深入探討，還共同探討了該藥物在助力達標治療等方面的潛力。這標誌著該阿達木單抗生物類似物在皮膚科領域的應用正式上市，在為廣大患者帶來了新選擇的同時，也加速了我國銀屑病防治研究的進程。
上海長征醫院溫海教授對此次上市的阿達木單抗生物類似物的上市表示了熱烈祝賀。他指出，雖然目前銀屑病治療仍然面臨著巨大挑戰，但該阿達木單抗生物類似物的上市為臨床醫生新增了一種治療武器，豐富了治療選擇。此外，該藥物臨床試驗嚴謹，療效和安全性優異，一上市就獲得了8個適應症批准，對銀屑病和其他自身免疫性疾病患者來説都是令人振奮的好消息。
空軍軍醫大學西京皮膚醫院王剛教授作為該阿達木單抗生物類似物III期臨床研究的負責人，對阿達木單抗生物類似物的臨床研究給予了充分肯定。他特別強調，此次上市的阿達木單抗生物類似物的研究方案在國內尚屬首次，它採用了原研轉換類似物的switch研究方案，緊跟歐美國家的執行標準，這在我國已上市的7個阿達木單抗生物類似物中獨樹一幟。此舉不僅為我國的臨床研究邁出了重要的一步，更讓我們在國際舞臺上顯得更為自信。期待該阿達木單抗生物類似物的上市，能造福更多中國慢性炎症性疾病患者。
神州細胞公司王欣副總經理代表神州細胞對所有蒞臨專家表示歡迎與感謝。神州細胞自創立以來，一直專注于多個領域生物藥産品的研發和産業化，包括惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病。神州細胞對該阿達木單抗生物類似物的上市倍感自豪，它為銀屑病等免疫性疾病患者帶來了更多選擇。展望未來，神州細胞將不懈努力，持續致力於多領域生物藥品的研發，願與各位醫學同仁攜手共進，為患者帶去更多創新、可負擔的治療方案。
空軍軍醫大學第一附屬醫院俞晨教授為與會者分享了此次上市的阿達木單抗生物類似物的研發歷程。俞晨教授首先談到，經研究發現，此阿達木單抗生物類似物與原研阿達木單抗相比，在結構、理化性質以及生物學功能上均保持高度相似。從多個藥學研究角度來看，它的糖基化、生物活性和穩定性都與原研阿達木單抗高度一致。生産過程方面，結果顯示，無論是在臨床前研究、臨床試驗階段，還是多批次生産中，該阿達木單抗生物類似物工藝成熟，均表現出良好的穩定性。
從研究數據來看，該阿達木單抗生物類似物vs原研阿達木單抗的Ⅰ期研究結果表明[1]，此次上市的阿達木單抗生物類似物與原研阿達木單抗在藥代動力學（PK）特徵上表現出一致性，兩組的平均血藥濃度-時間曲線表現出相似的模式，峰濃度出現在研究干預後約1周，達峰後單相下降；另外，兩組PK等效性相一致，並且免疫原性方面也表現出相似的結果。安全性方面，兩組藥物均顯示出類似的結果，未出現重度不良反應。
討論環節，各位專家各抒己見，就“阿達木單抗助力達標治療”的話題進行了深度探討。成都市第二人民醫院路永紅教授首先談到，過去由於經濟等多方面因素，許多銀屑病患者放棄了治療。但自從生物製劑尤其是阿達木單抗上市後，許多患者的病情達標率大幅提高，生活品質顯著改善。
吉林大學第二醫院的李福秋教授表示，此次上市的阿達木單抗生物類似物在療效、安全性和免疫原性等方面都與原研阿達木單抗相媲美，這增強了醫生的治療信心和成就感。山西醫科大學第一醫院的郭書萍教授也指出，與原研阿達木單抗相比，在療效相似或優於的情況下，該阿達木單抗生物類似物的副作用較少且具有良好的長期療效。其相對親民的價格和適應症廣泛，將為患者提供更多可及的治療機會。
無錫市第二人民醫院的楊莉佳教授表示，此阿達木單抗生物類似物在臨床研究中表現出良好的療效和安全性，有望成為銀屑病患者的重要治療選擇，值得期待。
山東大學齊魯醫院的孫青教授進一步指出，銀屑病患者的共病治療涉及多個方面。原研阿達木單抗在疾病治療中表現出優異的效果，尤其在關節炎和心血管疾病方面具有潛在的療效，值得引起關注。
南方醫科大學深圳醫院的梁燕華教授也強調，銀屑病患者通常伴有多個共病，因此需要建立內外共同達標的評價體系，進行共病篩查與管理，以確保患者的綜合健康。同時，應加強對生物製劑治療的規律性管理，以提升患者的治療效果。
