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資料圖：草烏（斷腸草）

近期不少媒體報道，雲南白藥按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品説明書，正式宣佈其配方中含有草烏成分；此前雲南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物鹼被禁售；草烏又名“斷腸草”，其含有的生物鹼對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、噁心、嘔吐等中毒症狀，嚴重者可危及生命。

這些報道讓普通大眾産生了不小的恐慌和諸多疑問：草烏和雲南白藥含有毒性這麼大的成分，還能再正常使用嗎？這樣的藥物服用還安全嗎？

“斷腸草”名字雖嚇人

用對能治病

民間傳説的“斷腸草”並不是特指一種草藥，而是泛指毒性很強的草藥。在不同地區，指代也不同，常指的中草藥有狼毒和馬錢科鉤吻屬的鉤吻，草烏也是其中一種。

草烏也叫烏頭或草烏頭，是一味很普通的傳統有毒中藥。烏頭類植物藥都含有烏頭鹼，烏頭鹼對人的毒性確實極為強烈，常人只需服用3到4毫克就會出現心慌、心悸、心律不齊，甚至心跳驟停。草烏頭生用毒性極大，多為外用，比如敷、洗、泡等，而炮製後烏頭鹼會被水解，毒性會降低。草烏頭入藥一般是用炮製品，並要先煎，用量也不宜過多，現行中國藥典法定用量為3～6克。草烏頭煎煮的時間越長，毒性就越小，若煮至舌頭不感覺麻時，則近乎于無毒。中醫認為，草烏頭其味大辛、大苦，性大熱，有很強的祛風除濕、散寒止痛功效，治療風寒濕熱引起的風濕病單用即可見效，民間就有燉草烏頭治風濕的用法，與其他中藥配用療效更佳。如果服用過量，患者會産生中毒症狀，表現為噁心、嘔吐、心慌氣短、心律紊亂等症狀，重者甚至有生命危險。相對於口服，草烏頭的外用還是比較安全的，皮膚無破口時直接搗碎調敷，製成膏藥或藥酒飲用及外用，可治療腰膝冷痛、肩周炎、骨質增生、面神經麻痹、三叉神經痛及瘀血腫痛。草烏頭以酒磨汁外搽，還可治療淋巴結炎、淋巴結核，但都需要在醫生的指導下使用。

雲南白藥

按説明服用很安全

如上所述，即便是有毒草藥，只要嚴格按照規範炮製，並嚴格按劑量用藥，毒藥照樣能成為治療良藥。雲南白藥中所含的草烏(制)為炮製後的烏頭屬類藥材，通過獨特的炮製、生産工藝，其毒性成分可基本消除，在安全範圍內。不論是100多年的臨床應用歷史，還是制藥企業和國家藥品監督管理部門監測的數據，均未監測到嚴重不良反應，主要不良反應為皮膚過敏和發癢，這些都足以證明雲南白藥按規定應用是安全的。

早在2013年3月，曾有報道兩名患者因服用雲南白藥後分別出現了大出血、心臟受損的情況。後經查證，按照藥品説明書規定，服用不能超過2克(次)，但醫院醫生開給患者的是8克(次)，遠遠超過了規定劑量，應屬醫療事故，是醫生的責任，不是雲南白藥本身的原因。

註明含有有毒成分是必要的

2013年11月，國家食品藥品監督管理總局發佈通知規定，産品中含有毒性藥材的中藥企業，必須在説明書中寫明毒性成分並添加警示語。按該通知要求，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內的28種毒性中藥品種需要特別註明。雲南白藥中含有草烏（制），在説明書中標明以提醒患者服用時特別要警惕本品的毒性，這是非常必要的。在這之前，按照“國家保密配方”的相關規定，雲南白藥沒有標示含有毒性成分，也是符合當時的法律法規的。藥品屬特殊商品，按照國標慣例，也應標示出所含成分。但這裡還必須注意“國家保密配方”的保護問題。其實公佈部分毒性配方並不會導致秘方的洩露，解決國家級藥品的智慧財産權根本的途徑在於申請國際專利。這些都有待業內人士做進一步探討。

□ 常怡勇 　河南省淮陽縣人民醫院

 

責任編輯: 劉璟