隨著羅氏的入局和德康新品獲批,海外CGM市場迎來更加激烈的競爭。從市場潛力來看,CGM滲透率較低,即使是在美國,其在1型、2型糖尿病患者的滲透率僅為25.8%和9%,未來增長空間巨大。從銷售額上看,雅培和德康在2023年CGM營收超90億美元,再加上美敦力,已然邁入100億美元大單品俱樂部,CGM正成為歷史上最成功的器械細分賽道之一。
面對這個極具增長空間的賽道,眾多國內企業躬身入局。國內市場從2021年開始,以微泰為代表的國産CGM産品陸續獲批,國産CGM迎來了商業化落地階段。
兩年時間轉瞬而過,國産CGM憑藉自身的産品力站穩了腳跟並取得了一定的成績,但産品也將進入迭代週期,國産CGM需要針對市場和用戶反饋做出改進。在解決從無到有的問題之後,誰能率先在迭代的過程中滿足患者實際需求,誰才有機會獲得市場的青睞。
除了“輕”,還有這些點也很卷
2023年,隨著GLP-1的爆火,行業巨頭雅培和德康相繼發佈研究表明,GLP-1助推了CGM銷量的上漲。同時,兩大巨頭的研究中都提到CGM對於生活方式改變的巨大幫助。而要改變生活,首先要融入生活。CGM的發展不僅是在功能層面,還有生活層面。
如果説之前國産CGM從無到有是行業發展的首階段,那麼接下來如何從有到精,讓CGM更好地融入生活則是産品發展的第二階段。未來一段時間,新一代CGM産品既要在功能性上有所升級突破,也要引領産品更加貼近患者生活,只有這樣,行業健康發展態勢才能持續。
國內市場部分主流CGM産品參數,數據源於企業官網、天貓旗艦店
對於患者而言,功能的強大和使用的便利並非單選題,而是必選項。
目前市面的CGM産品在便利性和舒適性方面都有缺憾。例如現今國産CGM多采用感測器和敷貼器獨立設計,在使用時需要用戶自行組裝,一是會提高使用門檻特別是對老年群體不夠友好;二是會加大包裝體積,不利於攜帶,特別是隨著糖尿病患者群體年齡段的降低,這類群體的商旅出行頻率普遍較高,此類述求不可回避。
在舒適性方面的追求則是所有群體共同的願望,CGM長時間貼敷在身體上,能否消除使用者的異物感特別重要,特別是在一些特定的場景如運動或是睡眠。對於用戶而言,CGM是否能做到真正的輕薄無感,極有可能會影響他們的最終選擇。
當然,減體積不減功能也是患者所追求的。
以MARD值為例,患者會天然趨向選擇MARD值更低的産品,而國産CGM也在這塊投入了大量精力用於提高測量精度,産品也由早期需要校準進化到了免校準。可站在患者的角度,個體生理差異是客觀存在的,而多方取證求得心安也是人之常情,或許結合兩者優點的“免校準亦可校準”模式,才是解決患者述求的有效途徑。
另一方面,儘管CGM號稱“血糖照相機”,但主流産品的測量間隔依舊在3~5分鐘。很多患者希望能看到更細微的血糖變化趨勢,以便更好地掌控生活,比如食物的選擇、運動的把控、藥物劑量的控制等。因此對於産品提出了更高的要求。
總的來説,未來市場對於CGM的主要述求在於一個“簡”字,主打一個無腦使用的模式。而這樣看似複雜的要求,已經有企業實現了。
微泰發佈新一代CGM,産品至輕簡,生態更科學
4月12日,微泰發佈了新一代CGM産品AiDEX X,其“輕靈之上、大AI至簡”的口號也體現了其新一代産品的研發思路。
這是國內首款一體式整合免校準CGM,更高的整合度不僅讓用戶使用更加方便快捷而且小巧的包裝對於攜帶出行更加友好。AiDEX X低至1分鐘/次的測量頻率,使得患者的血糖資訊更加完整,讓隱匿性高/低血糖無所遁形。
新一代CGM産品AiDEX X,圖源企業官網
為了應對個體差異,在産品MARD值僅8.66%的情況下,AiDEX X仍然在免校準模式的基礎上加入了可校準的功能,經校準後的MARD值可低至7.64%。對於糖尿病患者來説,對於血糖值準確性的追求已經深入腦海,與其教育患者相信産品,不如放開限制,在保證産品自身準確性的基礎上,讓患者有更多的自主選擇。
值得一提的是,AiDEX X將使用時間提高至15天的情況下還將産品體積進一步壓縮,厚度僅4.0mm、重量為2.16g,足以滿足用戶輕薄無感使用的述求。同時,AiDEX X還為醫院版本提供多種使用週期的産品,以適應不同的住院週期。
同時,在CGM配套軟體方面,微泰也準備融入當前最火熱的人工智慧應用。例如,微泰啟動了基於用戶行為數據等資訊的AI大模型研發,搭建智慧醫生問診和糖友社交平臺,從而幫助糖尿病患者的血糖管理更加科學合理。
不僅僅是CGM本身,微泰還圍繞CGM建設了橫跨院內院外的全場景糖尿病患者數字化管理生態。
數字化血糖管理概念其實已經提出了很多年,但在實際操作中,需要企業打通監測設備、治療設備和軟體平臺,使其互聯互通。國外的美敦力、德康等巨頭都在朝著這個方向前進,而國內企業能全面佈局的卻不多,僅有微泰在BGM、CGM、智慧胰島素泵、POCT分析儀和管理系統上多點開花。並且,微泰這套系統已經打通數據壁壘,實現院內院外數據流通,從而實現了全場景數字化血糖管理。
如果説之前CGM的競爭還在圍繞産品進行技術優化、細節打磨的硬體競爭上,那麼今後的競爭會逐漸轉移到依託數據和AI的生態化建設競爭上。企業如果具備橫跨檢測、治療和平臺三方面産品佈局的能力,同時能更快地與機構加強合作,研發出可靠的全面整體解決方案,才能在今後的競爭中取得先機。
低調的行業深度參與者
作為國內頭個更新迭代的CGM産品,AiDEX X對於市場反饋的問題都做出了相應的改進,能如此迅捷的響應,離不開其長久以來在糖尿病領域的前瞻佈局。
微泰近3年的營收及毛利情況(單位:億元),數據源自企業財報
可以看到從2021年開始,隨著CGM産品AiDEX在國內和歐盟的獲批上市,以及Equil貼敷式胰島素泵和AiDEX作為産品組合進入全球市場銷售,微泰的營收進入了快速增長階段。
就在首代AiDEX上市的同時,微泰已經在研發新一代CGM産品AiDEX X,做足了前瞻性産品佈局規劃。到了2022年,隨著AiDEX以及Equil的穩定增長,使得營收繼續穩定增長。同時,閉環人工胰腺産品PanCares也已完成註冊將開展臨床試驗。
2023年,微泰實現AiDEX CGM産品營收超7500萬,同比增長123.7%;Equil貼敷式胰島素泵在超過1000家專業機構中使用。海外市場營收同比增長85.6%,其中,核心産品AiDEX和Equil系列已經在全球超過20個國家和地區上市,並陸續納入當地的商保和醫保。
與此同時,微泰繼續開展了多項臨床試驗,期望將Equil産品的適用範圍擴展至兒童及青少年(3歲~18歲),AiDEX擴展至兒童青少年糖尿病患者(2歲~18歲)。隨著新適應症的獲批,其受眾面將進一步拓寬。AiDEX也在上市後在中東開展了使用CGM和BGM有效性和滿意度的臨床試驗,相關結果在美國臨床內分泌學會年會(AACE)上發表。此外,還在歐洲開展了Equil産品上市後的臨床試驗,研究其有效性和安全性,為之後的大力推廣做足了鋪墊。
從這些佈局可以看出,微泰能率先迭代CGM産品絕非偶然,而是建立在深耕行業的基礎上。此外,值得一提的是,微泰已經于2021年10月在港交所上市,雖有眾多知名機構股東(包括騰訊、泰康、禮來亞洲等),但公司風格比較低調,專注于工程産品開發,大眾了解相對較少。
對標國際巨頭,企業迎來價值重塑
在CGM領域,雅培、德康和美敦力三大國際巨頭相互角力,其中,美敦力早已進入人工胰腺領域,雅培和德康也與Insulet等胰島素泵廠商合作進行切入。而在國內,有能力走此技術路線的,也僅有以微泰為代表的極少數企業。
微泰以國內首款獲批的貼敷式胰島素泵系統Equil為基礎,加上自身在CGM領域的深耕,前瞻性佈局了閉環人工胰腺系統PanCares,能更智慧地為患者提供監測和治療功能,並且它是國産首家進入創新器械特別審查的人工胰腺産品,預計將成為國內首款獲批的國産人工胰腺。2023年,美敦力宣佈以7.38億美元收購南韓貼敷泵企業EOFLOW,顯示了這一單産品賽道的巨大潛力,詳見《糖尿病賽道烽火再起,雅培、德康、美敦力開始往這個方向卷》。
也就是説,作為國內CGM頭部企業,微泰不僅在過去依靠先發優勢切入市場,未來還將憑藉持續的産品創新研發能力,持續在這條賽道上深入挖掘。目前,微泰的檢棠醫生血糖管理系統,已經可以連接CGM、貼敷式智慧胰島素泵、無線血糖儀、血糖/血酮/尿酸測試儀等産品。未來,隨著人工胰腺PanCares的上市,微泰的産品矩陣還將更加豐富完善。
不僅是研發端,微泰在製造環節也下足了功夫。目前,微泰在杭州擁有符合中國、歐盟和美國GMP規定、總佔地面積約15000平方的生産設施,搭建了年産數百萬量級的自動化産線,供應中國和全球的用戶。為了滿足將來的業務需求,還于2023年在杭州市余杭區建設新的生産基地。同時,微泰將核心産品CGM的全供應鏈都掌控在手,即使未來發生價格戰,也能在成本端獲得競爭優勢。
前瞻性的戰略佈局讓微泰近幾年的業績持續保持高增長狀態,也讓微泰建立了健康的資産負債結構,截至2023年底,資産負債率僅為4.5%,而賬上現金接近19億元,甚至低於港股市值,加上與同業相比較低的市凈率和市銷率,或許是因為受港股市場疲軟影響,其自身價值尚未被完全認識。
在糖尿病管理領域能如此全方位佈局的企業也僅有美敦力等寥寥數家,正是因為有完善的産品佈局,這些企業並非只是單純的器械研發製造角色,而是生態建立者,他們與機構深度合作向患者提供更具價值的糖尿病管理服務。
目前,微泰與武漢協和醫院合作探索多院區、多科室的血糖一體化管理模式。同易縣中西醫院合作建設“數字化胰島素泵中心”,輻射全院多科室以及下轄27家鄉鎮衛生,實現血糖中心化一體化管理模式。同時還與泰康保險合作,探索客戶居家控壓控糖方案。微泰正一步步地完善其生態體系。
對於2024年,微泰也在其業績電話會議中堅定表示將繼續保持高增長狀態。總的來説,隨著重磅産品AiDEX X的上市,以及後續人工胰腺PanCares的獲批,微泰將圍繞更全面的産品佈局建設更加全面完善的生態,其價值將會持續兌現。
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來源:東方網 | 撰稿:微泰 | 責編:谷晟 審核:張淵
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