溫州文成“三減一優”推動藥企開辦改革

一直以來，藥企開辦普遍存在材料繁瑣、手續複雜、週期冗長的現象。為破解這一堵點，溫州市文成縣市場監管局創新審批機制，整合各式辦理環節，打造“套餐式申請、聯動式辦理、整合式出證”審批模式，推動藥品經營企業開辦減材料、減環節、減時間、優服務，讓藥企開辦實現“一件事”辦理。

據了解，改革後，藥企開辦申請材料從原來的62份縮減為21份，辦理時限從原來的110個工作日縮短為15個工作日以內，企業跑腿次數從原來的最少12次減為申請跑1次、領證跑1次。

“套餐式申請”減材料

文成縣推行藥品經營企業開辦“套餐式”服務，套餐共包括12個涉企事項，分別為企業設立登記、公章刻製、銀行開戶、發票申領、社保登記、藥品經營（零售）企業（連鎖門店、單體藥店）籌建、驗收、藥品零售企業經營品質管理規範（GSP）認證、第二類醫療器械經營備案、《醫療器械經營許可證》開辦、食品經營許可新辦、執業藥師註冊。

企業根據自身業務需求選擇對應套餐後，將獲得一份量身定做的開辦服務指南，實現申請材料智慧組合、精準定制。

據了解，改革後，藥企開辦過程中需要提交的各式材料得到簡化，申請書由原來的9份整合成4份，涉及相似內容的材料只收取一份。同時，依託浙江省市場監管局、省藥品監管局、省人社廳、藥師協會等數據平臺，實現共用數據經辦機構自行獲取核驗，對此前已清理取消的證明事項和可通過數據共用獲取的材料，不得要求申請人提供。另外，改革後還免提交《營業執照》正、副本複印件、法定代表人或企業負責人的執業藥師資格證複印件等多份材料，改變過去需重復填寫各類相似表單、排隊複印證件、來回跑路的局面。

改革前，藥企開辦申請材料共計62份，改革後減為21份。

“聯動式辦理”減環節

注重業務部門間資訊銜接，強化業務配合，加快藥企開辦事項的資訊流轉交換。

改革前，藥品經營企業需辦理企業設立登記，取得營業執照後刻製公章，再前往銀行開戶，去稅務部門申領發票，社保部門辦理登記，完成後再依次向窗口遞交籌建、驗收、gsp認證、醫療器械經營許可或者二類醫療器械備案、食品經營許可、執業藥師註冊申請，其中大部分事項均需開展現場核查，現場核查次數多達3-4次。

為切實減少開辦環節，實現開辦材料“一手清”，文成縣市場監管局重新設計藥企開辦審批環節，在企業開辦一日結平臺的基礎上，藥品經營企業可一次性遞交所有申請，公章發票均可實現郵寄申領，並對非關鍵性材料採取容缺受理方式，涉及多個業務機構場核查（驗收）的事項，整合相關工作人員一次性開展。

針對執業藥師註冊需在取得藥品經營許可後方能申請的限制，文成創新推出窗口工作人員代申辦模式，生成的申請書在發證環節一次簽署，涉及文書蓋章部分在現場核查環節予以補蓋，確保“一次申報、一處受理、一併審查、一窗發證”審批運作機制落到實處，實現藥企開辦從原來的18個環節減為4個環節。

“整合式出證”減時間

為加快藥企開辦進程，文成縣市場監管局主動加壓，以簡政放權為抓手，多次大幅下放審批許可權，需要局長審批簽字的實行遠端報備、先辦後簽，做到能放盡放。

在“五證合一、一照一碼”的基礎上，打通業務壁壘，逐步完善內部流轉機制，改變原有業務線各自為政的局面，藥企開辦檔案從受理到出證只在一個窗口辦理，所有審批手續到位後一次性列印所有證件交付當事人。同時定期組織窗口登記業務培訓，通過輪崗學習培養“全科受理”幹部，將優秀幹部和先進幹部首先充實到受理一線，實現藥企開辦“一窗受理、整合服務”登記模式。

改革前藥企開辦需來回辦理12個事項，全流程歷時110個工作日，改革後僅需辦理“一件事”，15個工作日內即可辦結所有事項，切實提升了辦事效率和企業滿意度。

“多維式指導”優服務

充分利用“網際網路＋政務”建設契機，文成率先在審批中心開設企業自助服務辦事大廳，中心配備多臺電腦，藥品經營企業可當場填寫上報申報材料，同時指定一名業務精通人員為自助服務中心的導辦員，全程跟蹤指導，確保填寫無誤、申請一次成功。

建立藥企開辦預約指導機制，企業可採取網路、電話、現場等多種形式提出先行實地指導的申請，由藥械科聯合基層所根據企業需求開展指導工作，有效減少申領許可時核查的不合格率。

依託市場監管“一撥就靈”智慧服務熱線，開設專人專窗，嚴格按照響鈴3聲內接聽原則，第一時間解決藥企申報中遇到的問題，足不出戶享受優質便捷的人工服務。

充分發揮網際網路點對點優勢，利用政務微信精準推送藥企辦證操作指南，提供詳細、易懂的政策介紹和全方位的操作指導，同時提供表單線上發送服務，“一對一”實時互動促申請人規範填寫，提升企業辦事體驗。