近日來,縣食品藥品監督管理局組織工作人員深入醫療機構、牙科診所,開展醫療器械專項檢查工作。
檢查組重點檢查醫療機構第三類醫療器械購進渠道的合法性、産品合法性、醫療器械可追溯性、不良事件監測以及牙科義齒購進使用情況。通過檢查發現,絕大多數的醫療機構中醫療器械管理人員熟悉醫療器械監管法律法規知識,醫療器械管理制度落實到位,但也有個別的醫療機構、診所醫療器械管理不規範,購進驗收記錄不完整、購進醫療器械沒有索取供貨方資質證明、備案材料不全,植入醫療器械購進使用記錄不完整等。針對這些問題,檢查組當場責令有關醫療機構進行改正,並要求加大宣傳指導力度,指導醫療器械管理人員建立健全了各項制度、完善各種檔案和記錄。
此次專項檢查及時消除了監管風險隱患和産品品質安全隱患,下一步,縣食品藥品監督管理局繼續加大對醫療器械監管力度,嚴格查處非法購進使用醫療器械行為,不斷提高上林縣醫療器械品質安全水準。 |