為嚴厲打擊無證經營醫療器械的違法行為,確保公眾用械安全,南寧市食品藥品監督管理局近期開展對偉康市場醫療器械經營企業專項檢查工作。
12月7日,市局領導親自帶隊,組織醫療器械監管科、稽查分局、江南分局共16人,分成4個檢查組對偉康市場醫療器械經營企業開展專項檢查。重點對醫療器械經營企業是否合法經營、購進的産品、渠道是否合法、經營場所(倉庫)是否與審批要求相符、品質管理人員是否在崗等五個方面進行全面檢查。
現場檢查發現,
市場內有28家醫療器械經營企業,其中:12家因房屋拆遷,已不存在;12家關門未營業;4家開業的醫療器械經營品質管理人員不在崗,雖然能提供醫療器械産品購進票據,但不夠規範。
針對上述情況,該局將進一步加大對偉康市場醫療器械經營企業日常監管力度。對因房屋拆遷未履行申報手續的企業,按《醫療器械經營企業許可證管理辦法》,一律上報上級業務主管部門,按規定進行公示並辦理登出手續;對在檢查中發現存在違法違規現象的,一律依法從嚴查處;對觸犯刑事的案件,一律移送司法機關依法處理,為進一步規範醫療器械市場經營秩序,確保醫療器械安全有效做出努力。
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