近兩年,新增獲批17個品種,目前在研品種50余個;承擔國家重大新藥創制1項,省級重大科技創新項目2項;産品招商的省外多家公司MAH(藥品上市許可持有人制度)持有品種12個……這是山東晶輝生物技術有限公司統籌“智慧化柔性共用産業化平臺”資源,探索“研發+MAH持有+特色招商”發展模式的成績單。
在晶輝公司的展廳裏,我們看到數款正在開發的新藥。“這是一類新藥-RY5,用於治療肝損傷,2015年啟動研發,2017年獲得國家重大項目,2023年完成臨床前研究,預計今年年底前獲得臨床批件。這是一類新藥-JR0018,用於治療胰腺癌……”晶輝公司總經理楊林青如數家珍。
生物醫藥産業具有高技術、高端人才、高資本投入的屬性,要在三線城市發展生物醫藥産業,菏澤存在著天然不足。如何破解這種劣勢,形成核心競爭力?在多年藥物研發的基礎上,晶輝公司探索出“研發公司MAH持有”新模式,利用菏澤生物醫藥“智慧化柔性共用産業化平臺”,以産品招商,實現産業鏈共用。通過委託生産、輕資産運營,突破行業重資産重復投資和産業化週期長的瓶頸,實現“低投入、低成本、高效率、短週期轉化”的新發展模式。據介紹,“智慧化柔性共用産業化平臺”擁有100多個標準化生産單元,可以根據藥品生産需要,智慧化組合成生産線,不僅將傳統産業化週期壓縮90%以上,而且還能節約2/3的成本。
在晶輝公司的新藥合成研發室,記者看到,獨立的研發單元可滿足高端人才及高端項目的拎包進駐,吸引産品持有團隊和創新成果招商落地,形成“産品招商”發展新模式。在這種新模式中,晶輝公司承擔著産品研發、註冊申報、臨床樣品製備及技術轉化等功能,為産品落地起到引領作用。目前已成功招商湖北、海南、江蘇等多家知名藥企項目落地菏澤。
海南益陽醫藥有限公司負責人高景文説:“我們正處於發展階段,沒有這麼多資金投入重資産,更不可能投資工廠、設備。通過合作,可以實現平臺輕資産應用,産品迅速佔領市場,滿足國內外客戶需求。”
晶輝公司在“MAH持有+註冊申報+臨床樣品製備及技術轉化”平臺上,以“産品招商”為核心,採用本土産業技術研發與離岸新藥研發模式相結合,形成了多通道資源融合的研發機制,吸引各類先進優質生産要素順暢流動。在北京大興高新技術産業園、蘇州新加坡工業園、南京高新技術産業園都建有離岸研發中心。目前,線上研發治療肝損傷、胰腺癌、白癜風、抗腫瘤創新藥4個,搶倣品種10余個,一致性評價品種30余個。
“通過産品招商,實現‘産品帶技術、技術帶團隊、團隊聚人才’的生態,推動創新鏈、産業鏈、資金鏈、人才鏈深度融合。”楊林青説,晶輝MAH持有及招商的MAH持有公司産品將會陸續上市,引領産品生産製造公司落地菏澤生物醫藥園區。
聚焦生物醫藥、機械製造、食品加工等重點産業,牡丹區著眼于發展新質生産力,通過前瞻性打造創新服務平臺,助力企業打通堵點卡點,進行技術創新和業態模式創新,推動重點産業向産業鏈條化、特色化、高端化和集約化發展。該區去年新增國家級高新技術企業28家、創新型企業40家、科技型企業62家,獲批省級“專精特新”企業16家、省數字經濟“晨星工廠”13家。
□ 本報記者 王兆鋒
本報通訊員 孫 玲 孔艷艷 郭 麗