一致性評價助研發創新藥“彎道超車”

稿源時間:2018-07-02 09:35:48  文章來源:齊魯網  作者:佚名 責任編輯:高靜kanjinjian
【摘要】隨著醫藥産業發展,仿製藥替代原研藥進口藥,可以極大降低患者經濟負擔。濟南高新區企業山東創新藥物研發有限公司從“倣”到“創”,使仿製藥的藥品品質達到甚至超過原研藥標準。現在國家通過一致性評價,讓這種藥達到與原研同等的效果,價格優勢就體現出來了。

  隨著醫藥産業發展,仿製藥替代原研藥進口藥,可以極大降低患者經濟負擔。濟南高新區企業山東創新藥物研發有限公司從“倣”到“創”,使仿製藥的藥品品質達到甚至超過原研藥標準。

  在山東創新研發藥物有限公司十週年慶典上,馬崇雷團隊因靶向藥物治療白血病受到表彰,他們研發的産品克服了原先工藝污損量大、副産物多的難題,藥物的品質和療效達到原研藥的水準,而成本只有原研藥的十分之一。

  馬崇雷介紹説,像波舒替尼這類藥,進口的價格大概是三萬塊錢一盒,而他們生産的綜合成本只有每盒三千元。現在項目已進入到臨床階段,大概兩年後獲批上市。

  山東創新藥物研發有限公司研發的一款長效抗血糖藥物,一週只需服用一片,藥效長達幾百小時,這也是世界上第一款長效降血糖藥。目前,山東創新藥物正在為江西一家醫藥企業生産的抗高血壓和心絞痛藥物進行一致性評價,他們把原研藥中不起作用的右旋成分提取出來,保留起作用的左旋成分,療效與原研藥保持一致,副作用大大降低。

  山東創新藥物研發有限公司藥物分析總監邵濤明坦言,這個藥物原研藥大概每片藥五到六元,國産藥大概一塊錢一片,雜品質大概是它的三分之一。現在國家通過一致性評價,讓這種藥達到與原研同等的效果,價格優勢就體現出來了。

  公司目前立項的仿製藥及改良型新藥一百多項,20多個仿製藥完成了一致性評價。在成立十週年之際,公司有16個項目簽約,總投資達到1.66億元。

  據了解,山東創新藥物研發有限公司計劃在生命科學城建立三萬到四萬平方米的生産研發基地。基地投産後,公司生産能力可達到二十至三十個産品。(陳曉冉 王軼瀟 王曉博)

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