進入21世紀以來,人口老齡化逐漸成為全世界共同面臨的一項重大公共課題。中國自2000年前後進入老齡化社會,老年人口的比例不斷增加,導致腦血管疾病、神經退行性疾病等與年齡呈正相關的疾病發病率顯著上升。流行病學數據顯示,我國超過6000萬名65歲以上的老年人有慢性腦缺血病史,且易誘發腦卒中、血管性癡呆等疾病,不僅嚴重影響老年人的生活品質,也給社會帶來了沉重的醫療和經濟負擔,相關疾病的診療存在大量未被滿足的臨床需求。
在此背景下,寶利化(南京)制藥有限公司(簡稱“寶利化”)依託源自義大利寶利化大藥廠的百年制藥經驗,將先進的研發理念、生産工藝及品質管理體系引入中國,致力於打造符合國際標準的高品質藥品,依舒佳林®(甲磺酸二氫麥角鹼緩釋片)應運而生。上市22年以來,依舒佳林®的療效和安全性已得到了長期且廣泛的驗證,憑藉臨床療效確切、安全性高、日治療費用低等優勢,深受臨床醫生和患者的信任與青睞。據統計,産品自上市以來已覆蓋全國22個省(市、自治區)的各級醫院,惠及超過500萬患者,有效緩解了缺血性腦血管疾病的病理改變和臨床症狀,提高了患者生活品質。
依舒佳林®主要成分是甲磺酸二氫麥角鹼,是國內唯一獲批的緩釋劑型,在劑量、劑型等方面具有較明顯的技術壁壘和品牌競爭優勢。據藥智網2023年醫院銷售數據,依舒佳林在甲磺酸二氫麥角鹼口服製劑市場份額高達92%,年銷售額超1.14億元。隨著市場需求的不斷提升升以及依舒佳林®品牌建設的持續深入,預計到2028年依舒佳林®的銷售額有望突破6.4億元,年複合增長率達到41%,佔據二氫麥角鹼這類産品90%以上的市場份額。
近年來,隨著人口老齡化的加劇,阿爾茨海默病、帕金森病等神經退行性疾病的發病率不斷攀升,寶利化充分發揮自身在數字化、智慧化技術方面的競爭優勢,通過持續的創新研發投入,為依舒佳林®在新適應症領域的探索提供了強有力的支援。2023年,一項基礎研究發現,依舒佳林®能夠顯著改善實驗動物的認知、學習和記憶功能,展示出在延緩衰老和改善與年齡相關的疾病、有益於老年人健康方面的應用潛力,相關研究成果已發表在國際知名學術期刊《Biochemical and Biophysical Research Communications》上。
此外,寶利化研究團隊也與國內多家知名三甲醫院的權威臨床專家合作,在治療腦小血管病(CSVD)、認知功能障礙、帕金森流涎等治療領域啟動多項多中心臨床研究。
“作為以創新與研發驅動的現代化制藥集團,22年來,寶利化一直致力於為患者帶來更好的治療選擇。”相關負責人表示,隨著更多研究的深入和新適應症的發現,依舒佳林®有望在更多疾病領域發揮其獨特的價值,為更多患者帶來健康希望。寶利化也將憑藉源自歐洲的百年制藥經驗,發揮數智制藥先鋒的優勢,不斷推動醫藥健康領域的發展,為廣大患者提供更高品質的臨床解決方案。