推動行業轉型升級 華熙生物主導修訂的《透明質酸鈉》行業新標正式實施

7月1日,由華熙生物主導修訂的QB/T 4576-2023《透明質酸鈉》行業標準正式實施。這一新版標準取代了原有的QB/T 4576-2013版本,正式將“透明質酸”、“玻尿酸”等商品化名稱納入標準文件。

作為新標準的第一起草單位,華熙生物全程深度參與了該標準的立項、起草和驗證的全過程,進一步夯實了公司在透明質酸領域的龍頭地位。公司不僅修訂了多項技術指標,更推動了其專利技術——“高效液相色譜法”(專利號:ZL201110202860.X)作為測定透明質酸鈉含量的方法,首次被納入行業標準。此項技術的標準化,進一步為透明質酸鈉含量的量化測定提供科學的操作規範和依據,更好的支撐透明質酸鈉終端行業的規範化發展。

作為全球透明質酸行業的領軍企業,華熙生物在技術創新、産業發展和文化建設等多個層面均發揮著重要的引領作用。據弗若斯特沙利文的報告顯示,2021年中國透明質酸原料的總銷量佔全球總銷量的82%,其中華熙生物佔據的市場份額高達44%,佔據了全球原料市場的半壁江山。

回顧全球透明質酸産業的發展歷程,華熙生物也在其中發揮著關鍵作用,引領了三次重要的産業革命:微生物發酵法的規模化應用、全球首創“酶切法”,以及利用合成生物技術生産透明質酸。這些創新不僅打破了國際壟斷,還實現了成本降低、效率提升與環保生産的融合統一。

同時,華熙生物在基礎研究與應用基礎研究領域也持續進行深耕,不斷拓展透明質酸的應用範圍。從醫藥行業延伸至整形美容、化粧品、醫療器械,甚至保健食品、生活用紙、寵物和紡織等多個領域,展現了技術創新對産業升級的巨大推動作用。

為了進一步強化透明質酸産業的集聚效應,華熙生物還牽頭打造了“世界透明質酸谷”項目。該項目旨在推動産業集群化的發展,促進透明質酸産業上下游企業共同構建一個集研發、生産、銷售、應用於一體的世界級産業集群,從而打造生物科技産業的“矽谷”。

值得一提的是,2020年6月,華熙生物主導建設了世界首座透明質酸博物館。該博物館全景化地展現了透明質酸産業的發展路徑及成果,標誌著公司在透明質酸領域已從産業引領、科技引領邁向了文化引領、價值引領的新階段。

此外,在參與標準的制定上,華熙生物還受邀參與修訂了歐洲藥典及中國藥典中的透明質酸標準,並提交美國藥典透明質酸專論。這不僅有助於從源頭上把控産品品質,實現透明質酸的科學量化,更提升了華熙生物醫藥級産品的品質標準。華熙生物醫藥級透明質酸産品的主要品質參數如核酸、內毒素等雜質水準分別是歐洲藥典國際標準規定值的1/50和1/20,達到國際領先水準。

華熙生物董事長兼總裁趙燕表示,“華熙生物在透明質酸領域的研究已超過20年。隨著對透明質酸基礎及應用基礎研究的深入,我們越發認識到其廣闊的前景。面對百億級的原料市場、千億級的醫藥市場、萬億級的化粧品市場以及十萬億級的食品市場,華熙生物仍有很多可做之事。我們將繼續紮實推進透明質酸的研究與探索。”

除了積極參與修訂新版《透明質酸鈉》行業標準外,華熙生物還參與了《QB/T 5939-2023 N-乙酰神經氨酸》的制定以及《QB/T 4575-2023食品用菌種製劑》的修訂工作,展現了公司在行業標準制定方面的廣泛影響力。

未來,華熙生物將繼續依託技術創新、産業引領以及主導參與行業標準的修訂等舉措,推動行業向更高品質、更高標準邁進,促進行業的轉型升級與可持續發展,為大健康産業的持續高品質發展貢獻力量。