成立“監管合規專委會” CBIITA聯合體“規範化”“國際化”再上新臺階

生物醫藥事關民生和國家安全,是當今世界創新最為活躍、發展最為迅猛的戰略性新興産業之一。6月29日,由中國生物醫藥産業鏈創新轉化聯合體(CBIITA)、江蘇省現代服務業聯合會生物醫藥創新轉化專委會、南京生物醫藥産業創新轉化中心等共同主辦的中國生物醫藥産業鏈創新轉化聯合體生態夥伴國際合作論壇暨CBIITA聯合體監管與合規專委會成立儀式,在蘇州與2024首屆美國華人生物醫藥科技協會CBA-China中國年會同期舉行。

本次論壇從監管科學、轉化醫學、藥械出海、技術前沿等多個緯度探討中國醫藥産業發展策略與前沿。中國科學院院士、CBIITA聯合體理事長陳凱先,CBIITA聯合體多位副理事長,俄羅斯工程院外籍院士張丹、CDE原首席科學家何如意專家等出席本次會議。致公黨江蘇省委秘書長裘波;蘇州市生物醫藥産業科技鎮長團團長、江蘇省委辦公廳資訊處副處長秦璨;亞盛醫藥董事長、CBIITA聯合體副理事長楊大俊等領導專家為大會致辭。

CBIITA監管與合規專委會正式成立,促進監管創新、助推政企溝通

為了探索前沿技術監管創新、優化政策體系、助推政企溝通,在本次論壇現場,中國生物醫藥産業鏈創新轉化聯合體監管與合規專委會正式成立。中國科學院院士、CBIITA聯合體理事長陳凱先,上海市食品藥品安全研究會副會長、CBIITA監管與合規專委會首任主委高惠君為專委會揭牌。CBIITA聯合體理事長陳凱先院士為專委會專家頒發聘書。

陳凱先院士表示,監管與合規問題是保障生物醫藥産業健康發展的基石。據CBIITA聯合體監管與合規專委會秘書長張樂樂介紹,專委會將從:藥械監管科學與體制機制創新研究、醫藥行業政策法規評注與解讀、醫藥企業需求摸排與梳理、醫藥産業諮詢與服務、監管合規高端人才培訓、國際交流與合作等六方面開展工作,推動我國醫藥行業監管與合規高品質發展。

(上海市食品藥品安全研究會副會長、CBIITA聯合體監管與合規專委會主任委員高惠君(左)與中國科學院院士、CBIITA聯合體理事長陳凱先(右)共同為“CBIITA聯合體監管與合規專委會”揭牌)

(中國科學院院士、CBIITA聯合體理事長陳凱先(左)為“CBIITA聯合體監管與合規專委會”專家頒發聘書)

CBIITA政産學研醫金介生態圈建設,促進生物醫藥全産業鏈開放創新

本次論壇現場,CBIITA聯合體多位專家領導相繼以監管科學、藥械出海、人工智慧為主題進行主旨報告。上海市食品藥品安全研究會副會長高惠君;藥渡董事長李靖;俄羅斯工程院外籍院士張丹;遠大醫藥集團首席醫學官史琳;品競生物創始人、CBIITA聯合體商務拓展專委會副主委王華;中科計算技術西部研究院研究員、CBIITA聯合體人工智慧大數據專委會副主委趙宇;泰諾基金創始人、大灣區顛覆創新生態平臺創始人沐華平;九川科技總經理、CBIITA聯合體常務理事楊程等專家進行主旨報告。同時,論壇還以“強監管背景下的中國醫藥産業合規發展之路”、“轉化醫學賦能醫藥産業創新升級”、“中國企業出海全球市場的策略:技術、商務與法規”等內容進行了精彩的圓桌論壇,為産業界貢獻了精彩紛呈的學術思想與實踐經驗。

中國生物醫藥産業鏈創新轉化聯合體(CBIITA)是在中國産學研合作促進會指導下,由中國化學制藥工業協會、中國藥理學會、中國毒理學會等權威國家級行業學協會、藥學國家重點實驗室聯盟等國家戰略科技力量,中歐生命科學聯盟等産業組織共同發起成立的中國生物醫藥産業鏈生態賦能平臺。聯合體集聚“政産學研醫金介”全産業鏈頂級專家,設重大需求、創新轉化、新藥研發、臨床試驗、科技期刊、投融資、監管與合規等38個聚焦生物醫藥創新領域的專委會,形成了由政府園區、創新型企業、高校院所、臨床機構、金融資本、監管部門、行業媒體組成的創新生態圈。近年來,聯合體在“搭建醫企平臺、提升臨床價值;建立創新風雲榜,涵養創新生態;整合專業服務,助推創新創業;加強國際合作,促進技術轉移;培育咨政智庫、承接政府職能;融入長三角一體化、打造世界級産業群”等方面開展了一系列工作,成功舉辦四屆産業鏈創新風雲榜、五屆中國生物醫藥産業鏈創新轉化國際峰會,具有較高的行業影響力。