悅康推進國內首款原研抗ED創新藥臨床研究，助力國民健康生活

6月22日,由悅康藥業集團股份有限公司申辦的“枸櫞酸愛地那非片治療男性勃起功能障礙(ED)N萬例真實世界臨床研究1000例期中分析會”在北京召開。

中國工程院院士、北京大學第一醫院名譽院長、中華醫學會泌尿外科學會名譽主任委員郭應祿院士作為項目總顧問、總PI親臨現場。八大區牽頭PI——北京大學第一醫院主任、中國中藥協會男科藥物專業委員會主任委員張志超教授,中山大學附屬第一醫院男科主任、中華醫學會男科學分會前任主委鄧春華教授,東部戰區總醫院主任、中華醫學會男科學分會主任委員商學軍教授,同濟醫院主任、中華醫學會男科學分會候任主委劉繼紅教授,北京中醫藥大學東直門醫院男科主任、國家中醫藥管理局學科帶頭人李海松教授,北京協和醫院男科中心主任、中華醫學會男科學分會常務委員李宏軍教授,海軍軍醫大學附屬公利醫院主任、中華醫學會男科學分會副主委王忠教授,河北醫科大學第二醫院主任、河北省醫學會男科學分會主任委員王亞軒教授齊聚,北京大學第一醫院男科中心主任彭靖教授等各地重點單位代表共同參會,申辦方悅康藥業董事長于偉仕攜集團高管及旗下CRO人員出席。

重塑國人健康觀念,從ED治療助力健康中國發展

黨的二十大報告提出,把保障人民健康放在優先發展的戰略位置,要大力推進全民健康建設,提升全民健康素養。但受傳統觀念影響,國人仍對勃起功能障礙(ED)存在認知不足、諱疾忌醫等問題。

對此,張志超教授在會議上指出:“事實上,ED是許多慢性疾病最早出現的「預警信號」,部分糖尿病和高血壓患者,首發症均是ED。”同時,ED也是諸多疾病並發癥,如高血壓、2型糖尿病、高血脂等。

彭靖教授也在對1000例期中分析結果進行報告時表示:“我們在臨床上已經注意ED與多個慢病具有共病現象,共診共治可以降低慢性病的用藥成本和副作用,提高用藥安全依從性和治療效果,減少並發癥。”

國內首款原研抗ED創新藥,有效性及安全性得到臨床證實

基於國內抗ED治療的重要性,悅康藥業集團歷時10年研發推出愛力士®枸櫞酸愛地那非片。作為國內首款抗ED(勃起功能障礙)1.1類原研創新藥物,枸櫞酸愛地那非片擁有中國自主研發的全新化學結構,所有臨床試驗、有效性和安全性數據均基於中國患者,在使用劑量等方面更適合中國男性體質,已經獲得了22個國家和地區的專利,為國家“十五”863計劃科技部重大專項、“十二五”重大新藥創制項目。

根據目前已完成的臨床研究數據顯示,相比于同類藥物,枸櫞酸愛地那非片具有15分鐘迅速起效,約1小時達到峰濃度,12小時有效,24小時代謝完全,藥效穩定,不受高脂飲食影響,有效率高,安全性高,不良反應少等特點。

持續擴大數據規模,以長期研究賦能男性健康事業

彭靖教授在會上對1000例期中分析結果進行報告後,提出未來將對數據庫進行升級,完善數據維度,增強對慢病和合併用藥的研究,以獲取更多真實世界數據,為臨床醫生提供更加可靠的循證醫學證據。

鄧春華教授作為“關愛男性健康”公益基金髮起人表示,“中國男性健康大數據平臺”未來可以和枸櫞酸愛地那非片真實世界臨床研究項目進行數據共用,共同推動國內男性健康事業發展。來自全國各地的與會專家也從數據解讀、分析方法以及未來研究方向等方面提出了寶貴指導。

“這是一個長期的真實世界的研究,我們會持續的做下去。”悅康藥業集團股份有限公司董事長于偉仕總結説,“未來悅康藥業將進一步加大臨床研究團隊的建設,加大真實世界研究的品種範圍,我相信在各位專家的支援下,我們有信心做好愛地那非的真實世界研究。”(李超)