垠藝生物佈局全血管介入，創新驅動生産力新質變

由中華人民共和國工業和資訊化部、國家藥品監督管理局聯合開展的生物醫用材料創新任務揭榜挂帥工作此前公佈了首批74家揭榜挂帥單位,遼寧垠藝生物科技股份有限公司(以下簡稱“垠藝生物”)成功入選揭榜挂帥名單,技術創新能力和産業化應用能力再次獲得了國家級認可。

經過近20年的探索和積累,垠藝生物建立了臨床需求驅動的血管介入醫療器械高效研發體系,為産品佈局規劃、技術迭代更新、新産品孵化提供了有力支援。目前,公司已組建了一支多學科、跨領域的研發團隊,同時獲批設立博士後科研工作站並建立了研發中心。

作為科技部等部門認定的國家級創新型試點企業、以及國家發改委批准建設的國家地方聯合工程研究中心,垠藝生物主持承擔了國家“十五”科技攻關計劃、國家“十一五”科技支撐計劃、國家“十二五”科技支撐計劃、863計劃等三十多項國家、省、市政府科技項目。垠藝生物研發費用也自2019年起持續成倍增長,當年公司研發費用1040.88萬元,次年即增長至2074.68萬元,至2021年全年研發費用再次翻番,達到4183.06萬元。

依託在冠脈介入領域的球囊設計、藥物涂層等技術優勢,當前垠藝生物正在勾勒更廣闊的業務藍圖,將産品適應證範圍從心血管,進一步拓展至腦血管、外周血管、肺動脈等領域,逐步打造全身血管“介入無植入”系列産品。

在心腦血管疾病低齡化、人口老齡化、分級診療等因素的不斷推進下,據弗若斯特沙利文報告預測,未來3-5年僅經皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術就將維持每年13%-16%左右的增長。2017-2022年,腦血管介入器械市場市場規模由35.7億元增長至82.0億元,年複合增長率達18.1%。同時隨著居民醫療可及性的增加,血管介入手術也將在基層市場持續滲透,市場總體呈擴張趨勢。

且國內血管介入治療領域長期由外資品牌佔據市場主導地位,國內企業增長潛力巨大。特別值得一提的是,在腦血管介入領域,目前國內外尚無腦血管藥物球囊類産品上市,而垠藝生物自主研發的紫煙®藥物洗脫球囊已進入臨床試驗階段,預計不久即將獲得註冊證許可上市,有望再度實現國産技術突破。

而在揭榜挂帥任務中,由垠藝生物牽頭申報的“用於覆膜支架和人工血管的醫用植入級膨體聚四氟乙烯項目”,則有望推動膨體聚四氟乙烯在醫療器械領域的創新應用,為患者提供更多的治療選擇。這也響應了揭榜挂帥任務旨在加速我國生物醫用材料的研發、生産和應用,推動整個領域的上下游協同創新攻關,更好地支援我國醫療器械高品質發展的遠景目標。