湖北省藥監局舉辦醫療器械唯一標識實施應用培訓班

為進一步推進醫療器械唯一標識實施工作,幫助監管部門及醫療器械生産、經營、使用等單位加深對唯一標識有關政策標準的理解和在實際工作中的應用,助推醫療器械全生命週期管理,2024年5月24日湖北省藥品監督管理局舉辦了醫療器械唯一標識實施應用培訓班。培訓會設主會場和分會場:各市州市場監管局、省局各分局、武漢市場監管局,省局相關處室和省局武漢分局、醫療器械註冊人、生産企業、經營企業、醫療機構,共計200余人參加會議。

會議強調實施醫療器械唯一標識是監管能力效能提升的迫切需求,全省醫療器械註冊人、生産經營企業、使用單位要深刻認識實施醫療器械唯一標識制度是落實國務院治理高值醫用耗材改革和國務院深化醫藥衛生體制改革的重要舉措,要以UDI實施為突破口,進一步提高企業資訊化管理水準。逐步推動實現醫療器械供應鏈的透明化、可視化、智慧化,構建醫療器械監管大數據,實現對醫療器械的來源可查、去向可追。

培訓會邀請中關村工信二維碼技術研究院專家高建新老師對UDI相關政策法規及醫療器械經營企業、醫療機構在唯一標識的應用和注意的問題進行講解。

通過培訓,參訓單位和企業對UDI實施的意義、操作方法等內容有了更深入地了解,為進一步加強UDI的推廣,幫助醫療器械企業高質高效完成UDI工作打下了堅實基礎。

下一步,湖北省藥監局將嚴格落實國家藥監局相關要求,強監管嚴落實,全面推動醫療器械唯一標識在全省醫療器械生産、經營及使用環節的全面應用,共同推進湖北省醫療器械産業高品質發展。