重慶市藥監局召開全市醫療器械唯一標識實施工作推進會暨宣貫培訓會

為了深入貫徹黨中央、國務院關於實施健康中國戰略和深化醫藥衛生體制改革的決策部署,落實“四個最嚴”要求,加強醫療器械全生命週期監管,推動建立醫療器械唯一標識系統,促進醫療器械生産、流通、使用等各環節的精準化管理,提高監管效能,切實保障公眾用械安全,落實《重慶市藥品監督管理局重慶市衛生健康委員會重慶市醫療保障局關於加強第三批醫療器械唯一標識實施工作的通知》要求,2024年5月27日重慶市藥監局在市局召開了全市醫療器械唯一標識工作推進會暨宣貫培訓會議,此次培訓會採取集中授課與線上直播相結合的方式進行。

市藥監局、市衛生健康委、市醫保局有關領導及相關處室負責人;各區縣市場監督管理局、各檢查局相關負責人;市內部分醫療機構、醫療器械生産企業、經營企業(含醫療器械第三方物流企業)相關負責人近1800人線上上線下參加了此次培訓。

會議由重慶市藥監局器械註冊處王鴻雛主持,重慶市藥品監督管理局黨組成員、副局長黃世斌就加強工作協調,合力推動醫療器械唯一標識全面實施講話;市衛健委醫政處醫政處三級調研員朱佳妮圍繞醫療器械唯一標識在使用環節實施講話;市醫保局招採處副處長杜聰圍繞醫療器械唯一標識在醫用耗材採購和結算中的運用講話,國家藥監局高級專家周強對醫療器械唯一標識政策法規和標準體系做了解讀。

會議強調:各相關單位要充分認識召開醫療器械唯一標識宣貫培訓會議是提高監管效能和社會治理能力的重要手段,是推進醫療衛生體制改革的重要舉措。

會議要求:各相關單位要在學習培訓的基礎上主動加強具體問題研究,推動工作任務落實。要緊密聯繫本單位本部門實際,深化拓展醫療器械唯一標識在本領域和本單位的應用,積極參與醫療器械監督管理智慧化建設工作,不斷提升監管效能,確保醫療器械安全有效。

培訓會邀請中關村工信二維碼技術研究院專家高建新老師對UDI相關政策法規及醫療器械經營企業、醫療機構在唯一標識的應用和注意的問題進行講解。來自醫療機構、醫療器械生産、經營企業代表也彙報分享了唯一標識在醫療器械生産、流通、使用各環節的應用情況。

通過此次會議,企業對於建立UDI系統有了更深的認識。不僅有助於提高企業資訊化管理水準,實現醫療器械供應鏈的透明化、可視化、智慧化,還可構建醫療器械監管大數據,實現對醫療器械來源可查、去向可追。重慶市藥監局也將不斷探索監管與服務的融合,持續聚焦企業需求和實際困難,創新工作方式,提高服務水準。