完成首例患者給藥，英矽智慧與復星醫藥合作開發的腫瘤藥物再獲進展

由生成式人工智慧(AI)驅動的臨床階段生物醫藥科技公司英矽智慧宣佈,與復星醫藥(600196.SH;02196.HK)合作開發的潛在"全球首創"候選藥物ISM8207已經完成首例患者給藥。該款創新小分子抑製劑靶向QPCTL靶點,有望用於晚期惡性腫瘤治療。

該開放標簽、多中心I期臨床試驗(CTR20240727)旨在評估ISM8207在難治性/復發性淋巴瘤和其他晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效,重點關注患者群體中的安全性和有效性,還將在劑量遞增研究中探索適用於下一階段研究的推薦起效劑量。

谷氨酰肽環轉移酶樣蛋白(Glutaminyl-peptide cyclotransferase-like protein, QPCTL)在"別吃我"信號蛋白CD47的翻譯後修飾中發揮關鍵作用,通過影響CD47與巨噬細胞上的信號條件蛋白α(SIRPα)的相互作用調控腫瘤細胞對於免疫監視的逃逸。此外,多種與免疫抑制性腫瘤微環境相關的趨化因子也在翻譯後修飾過程中受到QPCTL調控。

ISM8207是一款靶向QPCTL的新穎、強效、口服小分子抑製劑。在早期藥物發現階段,英矽智慧與復星醫藥合作提出腫瘤靶點假説,並在此基礎上利用英矽智慧自有生成式人工智慧平臺Pharma.AI設計出具有良好成藥性的化合物。臨床前研究中,ISM8207作為聯合療法藥物,針對多種實體瘤和惡性血液瘤模型表現出顯著的協同抗腫瘤效用。此外,該候選藥物還具有良好的體外ADME特性和體內PK(藥代動力學)特性,積極數據支援後續臨床開發。

英矽智慧聯合首席執行官兼首席科學官任峰博士表示,"據我們所知,ISM8027是首個進入臨床階段、並用於治療惡性腫瘤的QPCTL抑製劑。與目前干擾CD47-SIRPα信號通路的策略相比,ISM8027展現了理想的安全性,不僅能增強免疫識別和攻擊癌細胞的能力,還有望提高各種標準療法的抗癌療效,期待ISM8027作為潛在全球首創療法為患者帶來臨床獲益。"

復星醫藥執行總裁、全球研發中心首席執行官王興利博士表示,"人工智慧作為發現創新藥物和療法的革命性工具,其對醫藥健康領域的創新賦能正在不斷深化和拓展,我們很高興看到與英矽智慧合作開發的首個抗腫瘤候選藥物ISM8207首次完成患者用藥,這是雙方在創新研發及臨床開發合作的重要里程碑。作為一家創新驅動的醫藥健康産業集團,復星醫藥致力於通過持續創新,並與我們的合作夥伴共同努力,以解決未滿足的臨床需求,提升創新藥物的可及性。"

2022年1月,英矽智慧宣佈與復星醫藥達成戰略合作,在全球範圍內開展生成式人工智慧驅動的藥物發現項目,此次完成首批患者用藥的QPCTL抑製劑是合作項目下進展最快的管線之一。2023年7月,在雙方的共同努力下,ISM8207獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)臨床試驗許可。

自2021年以來,在自有平臺的支援下,英矽智慧建立了超過30條豐富的自研管線組合,並從中提名了18款臨床前候選項目,其中7個化合物已經獲得了臨床試驗許可。2024年3月,英矽智慧在全球領先學術期刊Nature Biotechnology上發表論文,披露了其領先的抗纖維化項目的部分臨床前和臨床階段原始數據和評估結果,這是一款利用生成式人工智慧研發的治療特發性肺纖維化的潛在全球首創TNIK抑製劑,目前正在患者群體中展開2期臨床試驗。

關於英矽智慧

英矽智慧是一家由生成式人工智慧驅動的臨床階段生物醫藥科技公司,通過下一代人工智慧系統連接生物學、化學和臨床試驗分析,利用深度生成模型、強化學習、轉換模型等現代機器學習技術,構建強大且高效的人工智慧藥物研發平臺,識別全新靶點並生成具有特定屬性分子結構的候選藥物。英矽智慧聚焦癌症、纖維化、免疫、中樞神經系統疾病、衰老相關疾病等未被滿足醫療需求領域,推進並加速創新藥物研發。

關於復星醫藥

上海復星醫藥(集團)股份有限公司("復星醫藥",股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立於1994年,是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康産業集團,直接運營的業務包括制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務,並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。

復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式,持續豐富創新産品管線,提升FIC(First-in-class,即同類首創)與BIC(Best-in-class,即同類最佳)新藥的研究與臨床開發能力,加快創新技術和産品的研發和轉化落地。

在"4IN"(創新Innovation、國際化Internationalization、智慧化Intelligentization、整合Integration)的戰略指導下,復星醫藥秉承"創新轉型、整合運營、穩健增長"的發展模式以及為股東創造價值的信念,不斷加強自主研發與外部合作,豐富産品管線,強化全球化佈局,提升運營效率,同時,積極推進醫療健康産業線上線下佈局,致力於成為全球醫療健康市場的一流企業。