自2023年3月1日起，資陽市市場監管局將省藥監局駐資陽行政服務工作站負責的第二類醫療器械生産許可和産品註冊兩項省級審核受理事項前移至“中國牙谷”園區內的高新區藥品醫療器械申報服務中心，實現辦事“不出園”“不跑路”。
據悉，企業辦理第二類醫療器械生産許可和産品註冊事項，僅需通過提前預約，即可享受市市場監管局提供申報指導“到府服務”，派員到高新區對企業申請件進行審核受理，通過“幫辦代辦”及時將受理件流轉至省藥監局審核，在“家門口”完成辦理。同時，市市場監管局還將外商投資企業登記備案事項下沉至高新分局，高新區內的外商投資企業申請辦理登記備案時，可直接將申請資料提交至高新區政務中心市場監管分局窗口，由高新分局窗口負責將需線下申報的資料掃描傳送至市局窗口遠端審核辦理後，現場打照並送達申請人，實現“登記不出園，當場即可辦”。
自2017年6月省藥監局在資陽市政務服務窗口建立工作站以來，市市場監管局累計受理“中國牙谷”企業第二類醫療器械産品註冊和第二類醫療器械生産許可147件，主動到府為21家企業提供現場輔導90多次，幫助企業協調解決130余項問題，解答企業資料申報、政策法規諮詢800余人次。
下一步，市市場監管局將立足監管職能，進一步優化醫療器械經營許可審批服務，創新口腔醫療器械經營許可“整合式”“套餐式”審批，在高新區、臨空經濟區範圍內試點推行第三類醫療器械經營許可“告知承諾制”改革，推動資陽醫療器械特色産業加快發展。（肖正君 張敏 舒荔）
