攀枝花市市場監管局:強化四個“聚焦” 守護疫苗安全

來源:中國網 時間:2023-02-10 16:50:38 編輯:李鳳 點擊:
近年來,攀枝花市市場監管局著力強化四個“聚焦”,全力守護全市疫苗品質安全,不斷推進疫苗流通環節品質監管精準化、科學化、規範化,持續保障公眾用藥安全、有效、可及。
聚焦各方責任強認識。針對疫苗品質管理風險等級高、專業要求高、公眾關注高的“三高”特點,切實強化監管人員監管責任,採取多項舉措強化責任擔當,積極開展疫苗品質監管能力建設,對照疫苗NRA評估方案不斷完善監管品質管理體系,增強監管資料收集歸檔和數據分析能力,提升基層監管水準,有力破解“不敢管、不願管、不會管”難題。同時,著力強化疾控機構和接種點主體責任意識,通過開展監督檢查、法律法規及工作職責小測試、發佈提醒告知書找差距、針對共性問題集體約談敲警鐘等措施,強化疫苗品質管理主體責任和重要性認識。
聚焦閉環監管保品質。事前分析疫苗品質監管劃重點,明晰“産品品質合格、購用渠道規範、儲運條件完善、風險防控及時”四大任務,確立“攀枝花市疫苗品質安全”一個目標。事中制定疫苗品質檢查實施細則、冷鏈設備檢查要點等文書立標準,對全市疾控中心、接種點及臨時接種點等74家單位進行全覆蓋無死角嚴監管,2022年全市共檢查疾控機構及接種單位136家次,督促整改12家次,抽查並校準全市疫苗接種單位測溫設備138個(臺),確保全程冷鏈“最後一公里”落實到位。事後對發現問題開展“回頭看”追效果,持續推進疫苗不良反應監測,開展疫苗品質風險定期分析提效能,幫助市疾控中心規範開展疫苗臨床試驗機構建設強服務,確保風險防控及時、到位,監管檢查科學、高效。
聚焦宣教培訓提能力。一方面加強宣傳,通過藥品科技宣傳周、安全用藥月等時間節點,集中開展疫苗等藥品科普知識教育宣傳,提升公眾對疫苗的知曉率和滿意度;對全市三區兩縣公眾開展疫情用藥(含疫苗)民意調查,並形成全市藥品安全民意調查報告,及時掌握公眾關注熱點及監管可能存在的盲區。另一方面加強培訓,與市疾控中心聯合開展全市疫苗監管、使用人員免疫規劃暨疫苗品質安全培訓,探索全市統一監督管理標準;組織全市監管人員參加由生物公司專家講授的疫苗專題講座,通過專家對傳染病發展、疫苗分類及基本工藝等多角度剖析式授課,切實提升監管人員業務水準。
 聚焦部門聯動促合力。加強與衛健、疾控機構等部門溝通,聯合印發全市免疫規劃工作實施意見、疫苗管理聯席會議制度、疫苗品質管理文件及表格模版等規範性文件,建立協同執法監管、問題函告、聯合考核三大機制,共同研討疫苗採購、冷鏈儲運、接種環節風險點,分析疫苗監管風險形勢並協商採取有效措施,進一步增強監管合力。(朱芳文 陳麗紅)